- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00714155
Результаты и удовлетворенность пациентов после кольпоклейза по поводу пролапса тазовых органов
13 июня 2012 г. обновлено: Erin Duecy, University of Rochester
Целью данного исследования является оценка долгосрочного успеха процедуры кольпоклейза и ее влияние на качество жизни женщин, перенесших эту операцию.
Мы хотим узнать, есть ли у женщин, перенесших эту операцию, проблемы с рецидивирующим пролапсом тазовых органов, недержанием мочи или проблемами с кишечником после операции.
Мы также хотим увидеть, как операция влияет на женскую сексуальность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника урогинекологии
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие либо тотальную кольпэктомию с кольпоклейзисом, либо частичную кольпэктомию с кольпоклеизом типа ЛеФорта, выполненную урогинекологической службой в период с 1/2000 по 12/2007 в больнице Стронг Мемориал
Критерий исключения:
- женщины, не перенесшие кольпоклейз или кольпэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Физикальное обследование, анкеты, ретроспективный обзор карт
|
Анкеты, физикальное обследование
|
|
2
Анкеты, ретроспективный обзор карт
|
Анкеты, физикальное обследование
|
|
3
Ретроспективный обзор диаграммы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты
Временное ограничение: Послеоперационный
|
Послеоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическое обследование
Временное ограничение: Послеоперационный
|
Послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin E. Duecy, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .