Utfall og pasienttilfredshet etter kolpokleis for bekkenorganprolaps
13. juni 2012 oppdatert av: Erin Duecy, University of Rochester
Hensikten med denne studien er å evaluere den langsiktige suksessraten for kolpokleisis-prosedyren og dens effekt på livskvaliteten hos kvinner som har denne operasjonen.
Vi ønsker å se om kvinner som har denne operasjonen har problemer med tilbakevendende bekkenorganprolaps, urininkontinens eller tarmproblemer etter operasjonen.
Vi ønsker også å se hvordan operasjonen påvirker kvinners seksualitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Urogynekologisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgikk enten total kolpektomi med kolpokleisis eller partiell kolpektomi med LeFort-type kolpokleisis utført av Urogynekologitjenesten mellom 1/2000 og 12/2007 ved Strong Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke er gjennomgått kolpokleisis eller kolpektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Fysisk undersøkelse, spørreskjemaer, retrospektiv kartgjennomgang
|
Spørreskjema, Fysisk undersøkelse
|
|
2
Spørreskjema, retrospektiv kartgjennomgang
|
Spørreskjema, Fysisk undersøkelse
|
|
3
Retrospektiv kartgjennomgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjemaer
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: Post-operativ
|
Post-operativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin E. Duecy, MD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .