- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00714155
Resultados y satisfacción del paciente después de la colpocleisis por prolapso de órganos pélvicos
13 de junio de 2012 actualizado por: Erin Duecy, University of Rochester
El propósito de este estudio es evaluar la tasa de éxito a largo plazo del procedimiento de colpocleisis y su efecto en la calidad de vida de las mujeres que se someten a esta cirugía.
Queremos ver si las mujeres que se someten a esta cirugía tienen problemas de prolapso recurrente de órganos pélvicos, incontinencia urinaria o problemas intestinales después de la cirugía.
También queremos ver cómo la cirugía afecta la sexualidad de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de uroginecología
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se sometieron a colpectomía total con colpocleisis o colpectomía parcial con colpocleisis tipo LeFort realizada por el servicio de Uroginecología entre 1/2000 y 12/2007 en Strong Memorial Hospital
Criterio de exclusión:
- mujeres que no se han sometido a colpocleisis o colpectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Exploración física, cuestionarios, revisión retrospectiva de expedientes
|
Cuestionarios, Examen Físico
|
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2
Cuestionarios, revisión retrospectiva de gráficos
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Cuestionarios, Examen Físico
|
|
3
Revisión retrospectiva de gráficos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionarios
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Examen físico
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin E. Duecy, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15184
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .