- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00714155
Risultati e soddisfazione del paziente dopo colpocleesi per prolasso degli organi pelvici
13 giugno 2012 aggiornato da: Erin Duecy, University of Rochester
Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di successo a lungo termine della procedura di colpocleesi e il suo effetto sulla qualità della vita nelle donne che si sottopongono a questo intervento chirurgico.
Vogliamo vedere se le donne che si sottopongono a questo intervento hanno problemi di prolasso ricorrente degli organi pelvici, incontinenza urinaria o problemi intestinali dopo l'intervento.
Vogliamo anche vedere come l'intervento influisce sulla sessualità delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di uroginecologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a colpectomia totale con colpocleisi o a colpectomia parziale con colpocleesi di tipo LeFort eseguita dal servizio di uroginecologia tra il 1/2000 e il 12/2007 presso lo Strong Memorial Hospital
Criteri di esclusione:
- donne che non sono state sottoposte a colpocleesi o colpectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Esame fisico, questionari, revisione retrospettiva della cartella clinica
|
Questionari, esame fisico
|
2
Questionari, revisione retrospettiva dei grafici
|
Questionari, esame fisico
|
3
Revisione retrospettiva del grafico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionari
Lasso di tempo: Post-operatorio
|
Post-operatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Esame fisico
Lasso di tempo: Post-operatorio
|
Post-operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin E. Duecy, MD, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15184
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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