Fusion Assessment Clinical Trial (FACT)
1. april 2013 opdateret af: Flexuspine, Inc.
Fusion Assessment Clinical Trial (FACT)
Dette er et observationsstudie for at vurdere kliniske resultater hos patienter, der gennemgår spinal fusion.
Patienter, der allerede er planlagt til spinal fusion, vil tilmelde sig undersøgelsen.
Information om tidligere behandlinger vil blive indsamlet, og derefter vil patienterne blive fulgt for at se, hvordan de klarer sig efter spinal fusion.
Denne undersøgelse vil hjælpe forskere med bedre at forstå det naturlige forløb hos patienter, som patienter, der gennemgår spinalfusionsoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Florida Spine Institute
-
Temple Terrace, Florida, Forenede Stater, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
-
-
Pennsylvania
-
Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
- The Washington Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- MUSC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Guy Danielson, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for spinal fusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lumbal DDD
- Kandidat til spinal fusion
- Giv skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående lumbal spinal fusion
- Metabolisk knoglesygdom
- Sygelig fedme
- Systemisk infektion eller aktiv malignitet
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
Spinal fusion
|
Spinal fusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2008
Først opslået (Skøn)
15. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01000-T02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .