Essai clinique d'évaluation de la fusion (FACT)
1 avril 2013 mis à jour par: Flexuspine, Inc.
Essai clinique d'évaluation de la fusion (FACT)
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer les résultats cliniques chez les patients qui subissent une fusion vertébrale.
Les patients qui sont déjà programmés pour la fusion vertébrale s'inscriront à l'étude.
Des informations sur les traitements antérieurs seront recueillies, puis les patients seront suivis pour voir comment ils se portent après la fusion vertébrale.
Cette étude aidera les chercheurs à mieux comprendre l'évolution naturelle des patients qui subissent une chirurgie de fusion vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Florida Spine Institute
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Temple Terrace, Florida, États-Unis, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
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-
Pennsylvania
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Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
- The Washington Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Guy Danielson, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nécessitant une fusion vertébrale
La description
Critère d'intégration:
- DDD lombaire
- Candidat à la fusion vertébrale
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Fusion vertébrale lombaire antérieure
- Maladie osseuse métabolique
- Obésité morbide
- Infection systémique ou malignité active
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observation
Fusion vertébrale
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Fusion vertébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2008
Première publication (Estimation)
15 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01000-T02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .