Fusion Assessment Clinical Trial (FACT)
1. april 2013 oppdatert av: Flexuspine, Inc.
Fusion Assessment Clinical Trial (FACT)
Dette er en observasjonsstudie for å vurdere kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår spinalfusjon.
Pasienter som allerede er planlagt for spinalfusjon, vil delta i studien.
Informasjon om tidligere behandlinger vil bli samlet inn, og deretter vil pasientene bli fulgt for å se hvordan de har det etter spinalfusjon.
Denne studien vil hjelpe forskere til å bedre forstå det naturlige forløpet til pasienter som gjennomgår spinalfusjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
- Florida Spine Institute
-
Temple Terrace, Florida, Forente stater, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
-
-
Pennsylvania
-
Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
- The Washington Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- MUSC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Guy Danielson, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger spinal fusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Korsrygg DDD
- Kandidat for spinal fusjon
- Gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lumbal spinal fusjon
- Metabolsk beinsykdom
- Sykelig overvekt
- Systemisk infeksjon eller aktiv malignitet
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon
Spinal fusjon
|
Spinal fusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01000-T02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .