Ensayo clínico de evaluación de fusión (FACT)
1 de abril de 2013 actualizado por: Flexuspine, Inc.
Ensayo clínico de evaluación de fusión (FACT)
Este es un estudio observacional para evaluar los resultados clínicos en pacientes que se someten a una fusión espinal.
Los pacientes que ya están programados para la fusión espinal se inscribirán en el estudio.
Se recopilará información sobre terapias anteriores y luego se hará un seguimiento de los pacientes para ver cómo evolucionan después de la fusión espinal.
Este estudio ayudará a los investigadores a comprender mejor el curso natural de los pacientes que se someten a una cirugía de fusión espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Florida Spine Institute
-
Temple Terrace, Florida, Estados Unidos, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
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Pennsylvania
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Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- The Washington Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Guy Danielson, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren fusión espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- DDD lumbar
- Candidato para la fusión espinal
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Fusión espinal lumbar previa
- Enfermedad ósea metabólica
- Obesidad mórbida
- Infección sistémica o malignidad activa
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observación
Fusión espinal
|
Fusión espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01000-T02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .