Estudo Clínico de Avaliação de Fusão (FACT)
1 de abril de 2013 atualizado por: Flexuspine, Inc.
Estudo Clínico de Avaliação de Fusão (FACT)
Este é um estudo observacional para avaliar os resultados clínicos em pacientes submetidos à fusão espinhal.
Os pacientes que já estão programados para fusão espinhal serão incluídos no estudo.
Informações sobre terapias anteriores serão coletadas e, em seguida, os pacientes serão acompanhados para ver como eles se saem após a fusão espinhal.
Este estudo ajudará os pesquisadores a entender melhor o curso natural de pacientes que se submetem a cirurgia de fusão espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Florida Spine Institute
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Temple Terrace, Florida, Estados Unidos, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
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Pennsylvania
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Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- The Washington Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Guy Danielson, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de fusão espinhal
Descrição
Critério de inclusão:
- DDD lombar
- Candidato à fusão espinhal
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Fusão espinhal lombar prévia
- Doença óssea metabólica
- Obesidade mórbida
- Infecção sistêmica ou malignidade ativa
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observação
Fusão espinhal
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Fusão espinhal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01000-T02
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