Studio clinico di valutazione della fusione (FACT)
1 aprile 2013 aggiornato da: Flexuspine, Inc.
Studio clinico di valutazione della fusione (FACT)
Questo è uno studio osservazionale per valutare i risultati clinici nei pazienti sottoposti a fusione spinale.
I pazienti che sono già programmati per la fusione spinale si iscriveranno allo studio.
Verranno raccolte informazioni sulle terapie precedenti e quindi i pazienti verranno seguiti per vedere come si comportano dopo la fusione spinale.
Questo studio aiuterà i ricercatori a comprendere meglio il decorso naturale dei pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Florida Spine Institute
-
Temple Terrace, Florida, Stati Uniti, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
-
-
Pennsylvania
-
Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
- The Washington Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Guy Danielson, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di fusione spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DDD lombare
- Candidato alla fusione spinale
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Precedente fusione spinale lombare
- Malattia ossea metabolica
- Obesità patologica
- Infezione sistemica o tumore maligno attivo
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazione
Fusione spinale
|
Fusione spinale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01000-T02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .