Клинические испытания по оценке слияния (FACT)
1 апреля 2013 г. обновлено: Flexuspine, Inc.
Клинические испытания по оценке слияния (FACT)
Это обсервационное исследование для оценки клинических результатов у пациентов, перенесших спондилодез.
Пациенты, которым уже назначен спондилодез, будут участвовать в исследовании.
Будет собрана информация о предшествующих методах лечения, а затем пациенты будут наблюдаться, чтобы увидеть, как они себя чувствуют после спондилодеза.
Это исследование поможет исследователям лучше понять естественное течение болезни у пациентов, перенесших операцию по сращению позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Florida Spine Institute
-
Temple Terrace, Florida, Соединенные Штаты, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
-
-
Pennsylvania
-
Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
- The Washington Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Guy Danielson, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в спондилодезе
Описание
Критерии включения:
- поясничный ДДД
- Кандидат на спондилодез
- Дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующий поясничный спондилодез
- Метаболическое заболевание костей
- Морбидное ожирение
- Системная инфекция или активное злокачественное новообразование
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение
Спондилодез
|
Спондилодез
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01000-T02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .