Klinische Studie zur Fusionsbewertung (FACT)
1. April 2013 aktualisiert von: Flexuspine, Inc.
Klinische Studie zur Fusionsbewertung (FACT)
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenfusion unterziehen.
Patienten, die bereits für eine Wirbelsäulenversteifung vorgesehen sind, werden in die Studie aufgenommen.
Informationen über frühere Therapien werden gesammelt, und dann werden die Patienten nachverfolgt, um zu sehen, wie es ihnen nach der Wirbelsäulenversteifung geht.
Diese Studie wird den Forschern helfen, den natürlichen Verlauf von Patienten, die sich einer Wirbelsäulenfusionsoperation unterziehen, besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
- Florida Spine Institute
-
Temple Terrace, Florida, Vereinigte Staaten, 33637
- Foundation for Orthopaedic Research and Education
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Greater Baltimore Medica Center
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Pennsylvania
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Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
- The Washington Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Guy Danielson, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Wirbelsäulenfusion benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lumbales DDD
- Kandidat für Wirbelsäulenversteifung
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Vorherige lumbale Wirbelsäulenfusion
- Metabolische Knochenerkrankung
- Krankhafte Fettsucht
- Systemische Infektion oder aktive Malignität
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Überwachung
Wirbelsäulenfusion
|
Wirbelsäulenfusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01000-T02
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