Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af VR-3-urteblandingsindtagelse på akut og kronisk stress hos raske voksne

11. maj 2009 opdateret af: NEMA Research, Inc.

En pilotdobbeltblind crossover-undersøgelse om virkningerne af VR-3-urteblandingsindtagelse på akut og kronisk stress og deres biomarkører hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​VR-3 Herbal Blend og dens virkninger på akutte og kroniske stressreaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34108
        • NEMA Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder mellem 35-45 år
  2. Ingen sundhedsmæssige betænkeligheder som bestemt af undersøgelsens læger
  3. Kvinder må ikke være gravide eller blive gravide under undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​de forbindelser, der blev brugt i undersøgelsen
  2. Forsøgspersonen er gravid eller en ammende kvinde. Bemærk: Hvis den potentielle forsøgsperson er en postmenarkæal kvinde, skal en graviditetstest (urin eller serum) udføres inden for 24 timer efter administration af forsøgslægemidlet og bekræftes negativ, for at den potentielle forsøgsperson kan tilmeldes).
  3. Historie med psykiatrisk sygdom eller kronisk stress eller angst
  4. Hypertension, kardiovaskulær sygdom eller andre sundhedsproblemer, der kan forvirre undersøgelsesresultater
  5. Allergi eller følsomhed over for testprodukt eller ingredienser
  6. Personer, der er kognitivt svækkede, eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
  7. Klinisk signifikant eller unormalt laboratorieresultat, der kan forvirre undersøgelsen
  8. Medicin eller nutraceutisk indtagelse, der kan interagere med adaptogenerne eller biomarkørerne, der anvendes i undersøgelsen (skal bestemmes af undersøgelseslægen)
  9. Tidligere deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
  10. Forsøgspersonen har et igangværende misbrug af ulovlige stoffer, alkohol eller aktivt marihuana-rygning.
  11. Faget engagerer sig aktivt i brugen af ​​urtemedicin, traditionel kinesisk medicin, gammel indisk medicin, yoga eller ayurveda

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Dette er en flydende blanding af forskellige velrenommerede adaptogene urter. Dosis vil være 2 ml væske pr. dag.
Placebo komparator: 2
Placeboen vil være en væske med samme smag som VR-3 Urteblanding. Dosis vil være 2 ml væske pr. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i spyt alfa-amylase og cortisol som stress-biomarkører for den akutte og kroniske stressrespons efter brug af VR-3 Herbal Blend
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i akut psykisk stress
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Ændring i kronisk stress
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2008

Først opslået (Skøn)

26. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adaptogen Study 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner