Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus VR-3:n yrttiseoksen saannin vaikutuksista terveiden aikuisten akuuttiin ja krooniseen stressiin

maanantai 11. toukokuuta 2009 päivittänyt: NEMA Research, Inc.

Pilotti-kaksoissokkotutkimus VR-3-yrttiseoksen saannin vaikutuksista akuuttiin ja krooniseen stressiin ja niiden biomarkkereihin terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää VR-3 Herbal Blendin turvallisuus ja tehokkuus sekä sen vaikutukset akuuteihin ja kroonisiin stressireaktioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
        • NEMA Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-45-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Ei terveysongelmia tutkimuslääkäreiden määrittämänä
  3. Naiset eivät saa olla raskaana tai tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdeella on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle yhdisteelle
  2. Kohde on raskaana tai imettävä nainen. Huomautus: Jos mahdollinen tutkittava on postmenarkeaalinen nainen, raskaustesti (virtsa tai seerumi) on suoritettava 24 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta ja se on vahvistettava negatiiviseksi, jotta mahdollinen tutkimushenkilö voidaan ottaa mukaan.
  3. Psykiatristen sairauksien tai kroonisen stressin tai ahdistuksen historia
  4. Verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet tai muut terveysongelmat, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia
  5. Allergia tai yliherkkyys testituotteelle tai ainesosille
  6. Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  7. Kliinisesti merkittävä tai epänormaali laboratoriotulos, joka voi sekoittaa tutkimuksen
  8. Lääkkeiden tai ravintoaineiden saanti, joka voi olla vuorovaikutuksessa tutkimuksessa käytettyjen adaptogeenien tai biomarkkerien kanssa (tutkimuksen lääkärin määrittää)
  9. Aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  10. Kohteella on jatkuva laittomien aineiden, alkoholin väärinkäyttö tai marihuanan aktiivinen tupakointi.
  11. Aihe osallistuu aktiivisesti yrttilääketieteen, perinteisen kiinalaisen lääketieteen, muinaisen intialaisen lääketieteen, joogan tai ayurvedan käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ravintolisä: VR-3 Yrttisekoitus
Tämä on nestemäinen sekoitus erilaisia ​​tunnettuja adaptogeenisiä yrttejä. Annostus on 2 ml nestettä päivässä.
Placebo Comparator: 2
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo on samanmakuinen neste kuin VR-3 Herbal -sekoitus. Annostus on 2 ml nestettä päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos syljen alfa-amylaasissa ja kortisolissa stressin biomarkkereina akuutille ja krooniselle stressivasteelle VR-3-yrttiseoksen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos akuutissa psyykkisessä stressissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Muutos kroonisessa stressissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NEMA Research, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adaptogen Study 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset VR-3 Yrttisekoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa