Effekten af ​​Flavocoxid 500 mg sammenlignet med Naproxen 500 mg hos personer med moderat svær slidgigt i knæet

Inklusionskriterier:

• Villig og i stand til at læse og forstå informeret samtykke og spørgeskemaer på engelsk.
• Voksne af begge køn i alderen 35-75 år, generelt godt helbred.
• Etableret røntgendiagnose af slidgigt i mindst et knæ.
• Taget NSAID inklusive COX-2 (cyclo-oxygenase-2) hæmmer i fuld terapeutisk dosis i mindst en måned før screening.
• Kunne og vil seponere slidgigtmedicin, indtil opblussende kriterier er opfyldt.
• BMI</= 45
• Forsøgspersoner skal vurdere målknæet mindst 5 ud af 10 på ubehag VAS (visuel analog skala) ved baseline besøg.
• Få en stigning på mindst 15 mm på en 100 mm smerte VAS (visuel analog skala) fra screening til baseline besøg.
• Skal bruge acceptabel prævention, hvis hun er kvinde.
• Screening af fækal okkult skal være negativ.
• Kan deltage i alle nødvendige besøg
• Fysioterapi er tilladt, så længe typen og hyppigheden forbliver uændret i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Afvisning af at underskrive samtykke.
• Manglende mulighed for at deltage i alle klinikbesøg
• Grad 0-1 K-L ændringer i begge knæ eller grad 4 K-L ændringer i begge knæ på stående A/P røntgenbillede
• Gravide eller ammende kvinder
• Anamnese med alvorlig kardiovaskulær sygdom.
• Tilbagevendende arytmier, undtagen paroxysmal takykardi, kardiomyopati, myokardieinfarkt inden for et år efter screening.
• Anamnese med kronisk esophageal, gastrisk eller duodenal sygdom
• Anamnese med blødning fra øvre GI inden for de seneste 2 år.
• Enhver GI lidelse forbundet med malabsorption
• Enhver muskel-skelet eller neurologisk tilstand, der resulterer i smerter eller gangforstyrrelser, der kan forvirre evalueringen af ​​målknæet.
• Ukontrolleret diabetes mellitus
• Anamnese med blødningsforstyrrelser eller samtidig brug af coumadin eller ethvert middel, der bruges til at reducere blodpropper eller blodpladeklæbeevne.
• Samtidig brug af enhver anti-arthritisk medicin, inklusive kortikosteroider uanset årsagen til brugen. (lav dosis aspirin til hjertebeskyttelse er tilladt)
• Anamnese med kronisk nyresygdom med kreatinin >2,0 eller nefrotisk syndrom med 24 timers proteinudskillelse >1000 mg.
• Intraartikulær injektion af et hvilket som helst hyaluronsyrepræparat i målknæleddet inden for 4 måneder efter baseline besøg.
• Intraartikulær injektion af et kortikosteroid i målknæleddet inden for 2 måneder efter baseline-besøget.
• BMI >45
• Anamnese med allergisk reaktion på flavonoid eller flavanholdige fødevarer eller produkter (eksempel: rødvin, farvede frugter og grøntsager, paranødder, te, natto)
• Anamnese med allergi over for aspirin, naproxen eller andre NSAID
• Anamnese med stofmisbrug, herunder alkohol, eller enhver psykiatrisk tilstand, der kan forringe forsøgspersonens evne til at overholde studiekravene.
• Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonen i unødig risiko eller kan forstyrre forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage eller 7 halveringstider af undersøgelsesmidlet, alt efter hvad der er længst, efter screeningsbesøget.