무릎의 중등도-중증 골관절염 환자에서 나프록센 500mg과 비교한 플라보콕사이드 500mg의 효능

포함 기준:

• 영어로 된 정보에 입각한 동의서 및 설문지를 읽고 이해할 수 있는 의지와 능력.
• 일반적으로 건강한 35-75세의 남녀 성인.
• 적어도 한쪽 무릎의 골관절염에 대한 확립된 X선 진단.
• 스크리닝 전 최소 1개월 동안 전체 치료 용량의 COX-2(시클로옥시게나제-2) 억제제를 포함한 NSAID를 복용했습니다.
• 플레어 기준이 충족될 때까지 골관절염 약물을 중단할 수 있고 중단할 의지가 있습니다.
• BMI</= 45
• 피험자는 기준선 방문 시 불편 VAS(시각적 아날로그 척도)에 대해 목표 무릎을 10점 만점에 5점 이상으로 평가해야 합니다.
• 스크리닝에서 기준선 방문까지 100mm 통증 VAS(시각적 아날로그 척도)에서 최소 15mm 증가합니다.
• 여성인 경우 허용되는 피임법을 사용해야 합니다.
• 대변 ​​잠혈 선별 검사는 음성이어야 합니다.
• 필요한 모든 방문에 참석할 수 있음
• 물리 치료는 연구 기간 동안 유형과 빈도가 변경되지 않는 한 허용됩니다.

제외 기준:

• 동의 서명 거부.
• 모든 진료소 방문에 참석할 수 없음
• 기립 A/P 방사선 사진에서 양쪽 무릎의 0-1 등급 K-L 변화 또는 한쪽 무릎의 4 등급 K-L 변화
• 임산부 또는 수유부
• 심각한 심혈관 질환의 병력.
• 발작성 빈맥을 제외한 재발성 부정맥, 심근병증, 스크리닝 1년 이내의 심근경색.
• 만성 식도, 위 또는 십이지장 질환의 병력
• 지난 2년 이내에 상부 위장관 출혈의 병력.
• 흡수 장애와 관련된 모든 GI 장애
• 대상 무릎의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 통증 또는 보행 장애를 초래하는 모든 근골격 또는 신경학적 상태.
• 조절되지 않는 당뇨병
• 출혈 장애 또는 쿠마딘 또는 혈액 응고 또는 혈소판 부착을 감소시키는 데 사용되는 약제의 병용 이력.
• 사용 이유에 상관없이 코르티코스테로이드를 포함한 모든 항관절염 약물의 동시 사용. (심장 보호를 위한 저용량 아스피린 허용)
• 크레아티닌 >2.0의 만성 신장 질환 병력 또는 24시간 단백질 배설 >1000mg의 신증후군 병력.
• 기준선 방문 4개월 이내에 대상 무릎 관절에 임의의 히알루론산 제제의 관절내 주사.
• 기준선 방문 2개월 이내에 대상 무릎 관절에 코르티코스테로이드의 관절 내 주사.
• BMI>45
• 플라보노이드 또는 플라반 함유 식품 또는 제품(예: 적포도주, 유색 과일 및 채소, 브라질너트, 차, 낫토)에 대한 알레르기 반응의 병력
• 아스피린, 나프록센 또는 기타 NSAID에 대한 알레르기 병력
• 알코올을 포함한 물질 남용의 이력, 또는 연구 요건을 준수하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 임의의 정신과적 상태.
• 연구자의 의견에 따라 피험자를 과도한 위험에 처하게 하거나 연구에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
• 스크리닝 방문의 30일 또는 연구 제제의 7 반감기 중 더 긴 기간 내에 또 다른 임상 시험에 참여.