Kontrolleret undersøgelse af Farabloc for kroniske fantomsmerter i lemmer blandt veteranamputerede

Phantom limb pain (PLP) er en smertefuld fornemmelse, der opfattes i det manglende lem efter amputation og kan udløses af episoder med stubsmerter. En voksende mængde litteratur indikerer, at 50-80 % af de amputerede kan have PLP. Farabloc klud er en ikke-invasiv, alternativ terapi udviklet af Farabloc Development Corporation til brug af amputerede med PLP. Farabloc Corporation vil donere dem til VA Long Beach til brug i denne undersøgelse uden beregning. Farabloc er en ikke-toksisk og ikke-invasiv behandling med lovende foreløbige pilotdata. Metalliske fibre, der hovedsageligt består af jern (85,3%) og nikkel (10,0%) er vævet ind i et nylonstof, der kan specialfremstilles til sokker, handsker, lembetræk osv. Farabloc kan lamineres ind i fatningen og i udformningen af protese uden at svække eller tilføre væsentlig vægt til den. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ukendt for Farabloc, men det er en teori om, at stoffet afskærmer højfrekvente elektromagnetiske felter, der kan forårsage cellulær skade og efterfølgende smerte.

Forsøgspersoner over 18 vil blive rekrutteret fra VA Long Beach Prosthetic Clinic. Støtteberettigede personer, der er interesserede i at deltage, vil blive planlagt til et screeningsbesøg. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke inden tilmelding. Tilmeldte forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt enten Farabloc- eller falske Farabloc-gruppen. Opgaven er dobbeltblind for studiedeltagere, proteselæger, Farabloc Corporation og forskningsassistenten gennem hele undersøgelsen. Det er kun projektkoordinatoren og PI, der kender den tilfældige opgave.

Farabloc-intervention vil bestå i at bære proteser, der er lamineret med Farabloc, der omgiver foringen, eller, hvis den ikke bærer proteser, vil forsøgspersonen bære Farabloc-sok eller -handske over krymper. Sham-intervention vil bestå i at bære proteser lamineret med sham-stof, der omgiver foringen, eller, hvis den ikke bærer proteser, vil forsøgspersonen bære en sok eller handske lavet af sham-stof over shrinker. Alle forsøgspersoner vil modtage mindst to sokker.

Data for PLP-smerteniveauer og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive indsamlet under baseline, 6-ugers, 12-ugers og 1-måneders efterbehandlingsopfølgning. Forskningspersonale vil administrere disse undersøgelser og indsamle data personligt. Mængden af ​​sundhedsudnyttelse vil blive målt 12 uger før indskrivning og 12 ugers opfølgning. Overvågning af overholdelse af protokol ved telefonopkald vil blive foretaget under behandlingen ved 3-ugers og 9-ugers opfølgning.

Studiedeltagere vil modtage i alt $50 for deres deltagelse i denne undersøgelse ($20 for baseline og $10 for hvert af de tre opfølgningsbesøg). I slutningen af ​​undersøgelsen kan deltagerne vælge at beholde den aktive eller falske Farabloc. Hvis den ægte Farabloc viser sig at være en effektiv behandling for fantomsmerter i lemmer, vil forsøgspersoner, der er tildelt den falske Farabloc-intervention, tilbydes muligheden for at blive behandlet med ægte Farabloc gratis efter afslutningen af ​​undersøgelsen.