Urokinase versus videoassisteret thorakoskopi til behandling af kompliceret parapneumonisk empyem i barndommen
27. oktober 2010 opdateret af: Spanish Society of Pediatric Surgery
Eksplorativt multicenter klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af urokinase versus videoassisteret thorakoskopi til behandling af kompliceret parapneumonisk empyem i barndommen
Der er stor uenighed om, hvilken metode der er den bedste til at udføre evakueringen af samlingen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvilken der er den bedste indledende behandling til at dræne kompliceret parapneumonisk empyem (stadier II og III) hos børn: nærværende undersøgelse rejser en hypotese om ækvivalens mellem begge behandlingsarme (brystdrænage plus intrapleural urokinase eller videotorakoskopisk debridement) ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien
- Hospital Infantil La Paz
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Donostia
-
San Sebastián, Donostia, Spanien, 20014
- Hospital de Donostia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 15 år med lungebetændelse og vedvarende feber og kompliceret parapneumonisk empyem (septation eller lokulation set på ultralyd eller Rx thorax) stadier II og III, der kræver indgreb for at dræne
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kontraindikationer eller andre tidligere tilstande, hypertension, pneumothorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Urokinase
urokinase-infusion i 3 dage
|
Brystsonde med intrapleural urokinase-infusion i 3 dage
|
|
Aktiv komparator: Thorakoskopisk
Video-assisteret thorakoskopi
|
Video-assisteret thorakoskopisk udskæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varigheden af hospitalsopholdet efter behandlingen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikationer af behandlingen og komplikationer af sygdommen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
den samlede varighed af hospitalsopholdet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
antal dage med brystdrænet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
feberens varighed, når empyemet er blevet drænet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2008
Først opslået (Skøn)
26. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2010
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKVATS2007
- EudraCT Number 2007-003416-61
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .