Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urokinaza kontra wideotorakoskopia w leczeniu skomplikowanego ropniaka parapneumonicznego w dzieciństwie

27 października 2010 zaktualizowane przez: Spanish Society of Pediatric Surgery

Eksploracyjne wieloośrodkowe badanie kliniczne porównujące skuteczność urokinazy z torakoskopią wspomaganą wideo w leczeniu powikłanego ropniaka parapneumonicznego u dzieci

Istnieje wielka kontrowersja co do tego, która metoda ewakuacji kolekcji jest najlepsza. Celem tego badania jest ocena, które leczenie początkowe jest najlepsze w drenażu powikłanego ropniaka parapneumonicznego (stadium II i III) u dzieci: niniejsze badanie stawia hipotezę równoważności obu ramion leczenia (drenaż klatki piersiowej plus urokinaza doopłucnowa lub oczyszczenie wideotorakoskopowe) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Infantil La Paz
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Donostia
      • San Sebastián, Donostia, Hiszpania, 20014
        • Hospital de Donostia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 15 lat z zapaleniem płuc i utrzymującą się gorączką oraz powikłanym ropniakiem parapneumonicznym (przegroda lub lokalizacja widoczna w badaniu USG lub Rx klatki piersiowej) w stadium II i III wymagającym interwencji w celu drenażu

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące przeciwwskazania lub inne wcześniejsze stany, nadciśnienie, odma opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urokinaza
wlew urokinazy przez 3 dni
Lek: Urokinaza
Rurka do klatki piersiowej z doopłucnowym wlewem urokinazy przez 3 dni
Aktywny komparator: Torakoskopia
Torakoskopia wspomagana wideo
Procedura: Torakoskopia wspomagana wideo
Dekortykacja torakoskopowa wspomagana wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania leczenia i powikłania choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
liczba dni noszenia drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
czas trwania gorączki po usunięciu ropniaka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spanish Society of Pediatric Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKVATS2007
  • EudraCT Number 2007-003416-61

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Urokinaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj