Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urokinas kontra videoassisterad torakoskopisk behandling för att behandla komplicerat parapneumoniskt empyem i barndomen

27 oktober 2010 uppdaterad av: Spanish Society of Pediatric Surgery

Utforskande multicenter klinisk prövning för att jämföra effektiviteten av urokinas kontra videoassisterad torakoskopi för behandling av komplicerat parapneumoniskt empyem i barndomen

Det råder en stor kontrovers om vilken som är den bästa metoden för att utföra evakueringen av samlingen. Syftet med denna studie är att utvärdera vilken som är den bästa initiala behandlingen för att dränera komplicerat parapneumoniskt empyem (stadier II och III) hos barn: föreliggande studie ger upphov till en hypotes om likvärdighet mellan båda behandlingsarmarna (bröstdränage plus intrapleuralt urokinas eller videotorakoskopisk debridering). ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Infantil La Paz
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Donostia
      • San Sebastián, Donostia, Spanien, 20014
        • Hospital de Donostia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter yngre än 15 år med lunginflammation och ihållande feber och komplicerat parapneumoniskt empyem (septation eller lokalisering sett på ultraljud eller Rx thorax) stadier II och III som kräver ingrepp för att dränera

Exklusions kriterier:

  • Befintliga kontraindikationer eller andra tidigare tillstånd, hypertoni, pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urokinas
urokinasinfusion i 3 dagar
Läkemedel: Urokinas
Bröstslang med intrapleural urokinasinfusion i 3 dagar
Aktiv komparator: Torakoskopisk
Videoassisterad torakoskop
Procedur: Videoassisterad torakoskop
Videoassisterad torakoskopisk dekortikering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukhusvistelsens längd efter behandlingen
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationer av behandlingen och komplikationer av sjukdomen
Tidsram: 3 månader
3 månader
sjukhusvistelsens totala längd
Tidsram: 3 månader
3 månader
antal dagar som bär thoraxdräneringen
Tidsram: 3 månader
3 månader
feberns varaktighet när empyemet har dränerats
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spanish Society of Pediatric Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2008

Första postat (Uppskatta)

26 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKVATS2007
  • EudraCT Number 2007-003416-61

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Urokinas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera