Urokinase vs toracoscopica video-assistita per il trattamento dell'empiema parapneumonico complicato nell'infanzia
27 ottobre 2010 aggiornato da: Spanish Society of Pediatric Surgery
Sperimentazione clinica multicentrica esplorativa per confrontare l'efficacia dell'urochinasi rispetto alla toracoscopica video-assistita per il trattamento dell'empiema parapneumonico complicato nell'infanzia
Esiste una grande controversia su quale sia il metodo migliore per eseguire l'evacuazione della raccolta.
Lo scopo di questo studio è valutare quale sia il miglior trattamento iniziale per drenare l'empiema parapneumonico complicato (stadi II e III) nei bambini: il presente studio solleva un'ipotesi di equivalenza tra i due bracci di trattamento (drenaggio toracico più urochinasi intrapleurica o sbrigliamento videotoracoscopico ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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Madrid, Spagna
- Hospital Gregorio Marañón
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Spagna
- Hospital Infantil La Paz
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Donostia
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San Sebastián, Donostia, Spagna, 20014
- Hospital de Donostia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età inferiore a 15 anni con polmonite e febbre persistente ed empiema parapolmonare complicato (settazione o loculazione osservata all'ecografia o Rx torace) stadi II e III che richiedono un intervento per drenare
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni esistenti o altre condizioni pregresse, ipertensione, pneumotorace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Urochinasi
infusione di urochinasi per 3 giorni
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Tubo toracico con infusione intrapleurica di urochinasi per 3 giorni
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Comparatore attivo: Toracoscopico
Toracoscopico Video-Assistito
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Decorticazione toracoscopica video-assistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata della degenza ospedaliera dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicazioni del trattamento e complicanze della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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durata complessiva della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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numero di giorni di trasporto del drenaggio toracico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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durata della febbre una volta che l'empiema è stato drenato
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKVATS2007
- EudraCT Number 2007-003416-61
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