Urokinase Versus Video-avusteinen torakoskopia komplisoituneen parapneumonisen empyeman hoitoon lapsuudessa
keskiviikko 27. lokakuuta 2010 päivittänyt: Spanish Society of Pediatric Surgery
Tutkiva monikeskuskliininen tutkimus, jossa verrataan urokinaasin ja videoavusteisen torakoskopian tehokkuutta komplisoituneen parapneumoonisen empyeman hoidossa lapsuudessa
On olemassa suuri kiista siitä, mikä on paras tapa suorittaa kokoelman evakuointi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mikä on paras aloitushoito monimutkaisen parapneumonisen empyeeman (vaiheet II ja III) tyhjentämiseen lapsilla: tämä tutkimus herättää hypoteesin molempien hoitohaarojen (keuhkon drenaation plus intrapleuraalisen urokinaasin tai videotorakoskooppisen debridementin) välillä. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Infantil La Paz
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Donostia
-
San Sebastián, Donostia, Espanja, 20014
- Hospital de Donostia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkokuume ja jatkuva kuume sekä komplisoitunut parapneumoninen empyema (ultraäänellä tai Rx-rintakehässä havaittu septaatio tai lokulaatio) vaiheet II ja III, jotka vaativat interventiota tyhjennykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat vasta-aiheet tai muut aikaisemmat sairaudet, verenpainetauti, ilmarinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urokinaasi
urokinaasi-infuusio 3 päivän ajan
|
Rintaputki intrapleuraalisella urokinaasi-infuusiolla 3 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Torakoskooppinen
Videoavusteinen torakoskopia
|
Video-avusteinen torakoskooppinen koristelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon kesto hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon komplikaatiot ja taudin komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
kuinka monta päivää rintavuotoa kantanut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
kuumeen kesto sen jälkeen, kun empyeema on tyhjennetty
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKVATS2007
- EudraCT Number 2007-003416-61
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .