Procalcitonin for Predicting Serious Bacterial Infection in Infants Less Than 3 Months (PRONOUR)
25. juli 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Usefulness of Serum Procalcitonin for Predicting Serious Bacterial Infection in Febrile Infants Less Than 3 Months
The primary objective is to study the value of serum procalcitonin as a predictive marker for severe bacterial infection in febrile infants.
2200 febrile infants aged less than 3 months will prospectively be included. All infants will have a measure of Procalcitonin concentrations. Comparison of the mean value of Procalcitonin concentration in infants with and without serious Bacterial infection.
Evaluation of the area under the ROC for Procalcitonin concentration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Serious bacterial infections are often difficult to detect in infant with fever without source.
Procalcitonin is a better blood marker of infection than White blood cell count and possibly than C-reactive protein.
This could lead to a reduction in antibiotic prescription.
Our objective is to evaluate the impact of Procalcitonin result on antibiotic prescription in children 1 to 3 month old with fever without source and our hypothesis is that it will lower the antibiotic prescription rate.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2209
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92140
- Pediatric Emergency Depatment - Hôpital Antoine Béclère
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 3 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
children 7 days older to 3 month older with fever
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Infant older than 7 days old and less than 3 months old.
- Fever (defined by a rectal temperature greater than or equal to 38°C)
- Emergency consultation
Exclusion Criteria:
- Infants with a previously identified immunodeficiency or chronic disease,
- Antibiotic treatment within the previous 48 hours
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Area under the ROC curve of the serum Procalcitonin concentration in the diagnosis of serious bacterial infections
Tidsramme: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostic value (sensibility and specificity) of clinical examination versus procalcitonin
Tidsramme: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
|
Diagnostic value (sensibility and specificity) of complete blood count versus procalcitonin
Tidsramme: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
|
Diagnostic value (sensibility and specificity) of CRP versus procalcitonin
Tidsramme: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent GAJDOS, MD, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Antoine Béclère
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2008
Først opslået (Skøn)
2. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2014
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOR 06 047
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .