Procalcitonin for Predicting Serious Bacterial Infection in Infants Less Than 3 Months (PRONOUR)
25. července 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Usefulness of Serum Procalcitonin for Predicting Serious Bacterial Infection in Febrile Infants Less Than 3 Months
The primary objective is to study the value of serum procalcitonin as a predictive marker for severe bacterial infection in febrile infants.
2200 febrile infants aged less than 3 months will prospectively be included. All infants will have a measure of Procalcitonin concentrations. Comparison of the mean value of Procalcitonin concentration in infants with and without serious Bacterial infection.
Evaluation of the area under the ROC for Procalcitonin concentration.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Serious bacterial infections are often difficult to detect in infant with fever without source.
Procalcitonin is a better blood marker of infection than White blood cell count and possibly than C-reactive protein.
This could lead to a reduction in antibiotic prescription.
Our objective is to evaluate the impact of Procalcitonin result on antibiotic prescription in children 1 to 3 month old with fever without source and our hypothesis is that it will lower the antibiotic prescription rate.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2209
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Francie, 92140
- Pediatric Emergency Depatment - Hôpital Antoine Béclère
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
children 7 days older to 3 month older with fever
Popis
Inclusion Criteria:
- Infant older than 7 days old and less than 3 months old.
- Fever (defined by a rectal temperature greater than or equal to 38°C)
- Emergency consultation
Exclusion Criteria:
- Infants with a previously identified immunodeficiency or chronic disease,
- Antibiotic treatment within the previous 48 hours
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Area under the ROC curve of the serum Procalcitonin concentration in the diagnosis of serious bacterial infections
Časové okno: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostic value (sensibility and specificity) of clinical examination versus procalcitonin
Časové okno: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
|
Diagnostic value (sensibility and specificity) of complete blood count versus procalcitonin
Časové okno: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
|
Diagnostic value (sensibility and specificity) of CRP versus procalcitonin
Časové okno: At the day of emergency consultation for fever
|
At the day of emergency consultation for fever
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent GAJDOS, MD, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Antoine Béclère
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOR 06 047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království