- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00843973
Osteogen cellelevedygtighed i knogletransplantat
20. juni 2017 opdateret af: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Osteogen cellelevedygtighed i knogletransplantat opnået ved hjælp af Reamer Irrigator Aspirator (RIA) System versus Iliac Crest Bone Graft
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om cellerne i knogletransplantatprøver, der er indsamlet ved hjælp af en reamer, ligner cellerne i knogletransplantatprøver, der er indsamlet ved hjælp af iliac crest knogletransplantationsmetoden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom iliac crest knogletransplantation er guldstandarden for autogene knogletransplantationsprocedurer, har begrænset mængde hos nogle individer og morbiditet på donorstedet fået kirurger til at lede efter alternative høststeder eller kilder såsom allograft eller osteobiologi.
Af disse alternative høststeder er lårbensskaftet.
Intramedullært indhold fra rømning er sammensat af knoglemarv og blod og knoglespikler.
I denne henseende svarer det oprømmede indhold til den knogle, der rutinemæssigt høstes fra hoftekammen.
Undersøgelser har vist, at på trods af rømmeprocessen ved brug af standardrømmere, opretholder celler deres levedygtighed og er i stand til at producere ny knogle.
Imidlertid kan tilføjelsen af aspiration og kunstvanding, der anvendes i RIA-systemet, potentielt kompromittere den høstede celles levedygtighed og begrænse deres osteogene potentiale.
Derudover har Wenisch et al. har konkluderet, at de høstede celler ved hjælp af standard intramedullære reamere ikke kun fortsætter mod osteogen differentiering, men også kan rettes mod neurogen differentiering.
Dette tyder på, at rømning af affald også er en levedygtig kilde til stamceller.
RIA gør det muligt at høste disse celler.
Det er vores hypotese, at det intramedullære indhold, der høstes ved hjælp af RIA-systemet, ligner ICBG i cellelevedygtighed og osteogent potentiale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Projektet involverer sammenligning af små prøver taget fra patienter, der gennemgår hoftekammen eller medullær oprømning til sammenligning og gennemgang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner på 18 år eller ældre
- Forsøgspersoner, der gennemgår en knogletransplantationsprocedure, enten ved brug af en hoftekammen eller RIA-systemets høstteknik, eller
- Forsøgspersoner, der gennemgår oprømmet femoral intramedullær søm ved hjælp af RIA-rømmeteknikken
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 18 år
- Forsøgspersoner med en historie med: leukæmi; cancer med knoglemetastaser; nyresvigt, modtager dialyse; eller på immunsuppressiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
iliac crest knogletransplantation
Knogletransplantat høstet via iliac crest knogletransplantationsprocedure
|
iliac crest knogletransplantationsprocedure
Andre navne:
|
|
Reamer Irrigator Aspirator
Knogletransplantat høstet via Reamer Irrigator Aspirator (RIA) procedure
|
Reamer Irrigator Aspirator (RIA) Procedure
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellelevedygtighed
Tidsramme: 1 time efter afhentning
|
1 time efter afhentning
|
|
Osteogent potentiale
Tidsramme: 1 time efter afhentning
|
1 time efter afhentning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2009
Først opslået (SKØN)
13. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 1095798
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .