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Vitalità cellulare osteogenica nell'innesto osseo

20 giugno 2017 aggiornato da: Brett Crist, University of Missouri-Columbia

Vitalità cellulare osteogenica nell'innesto osseo ottenuta utilizzando il sistema RIA (alesatore irrigatore) rispetto all'innesto osseo della cresta iliaca

Lo scopo di questo studio è scoprire se le cellule nei campioni di innesto osseo raccolti utilizzando un alesatore sono simili alle cellule nei campioni di innesto osseo raccolti utilizzando il metodo dell'innesto osseo della cresta iliaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene l'innesto osseo della cresta iliaca sia il gold standard per le procedure di innesto osseo autogeno, la quantità limitata in alcuni individui e la morbilità del sito del donatore hanno portato i chirurghi a cercare siti di prelievo alternativi o fonti come allotrapianti o osteobiologici. Di questi siti di prelievo alternativi c'è la diafisi femorale. Il contenuto intramidollare dell'alesaggio è composto da midollo osseo, sangue e spicole ossee. A questo proposito, il contenuto alesato è simile all'osso normalmente prelevato dalla cresta iliaca. Gli studi hanno dimostrato che, nonostante il processo di alesatura con alesatori standard, le cellule mantengono la loro vitalità e sono in grado di produrre nuovo osso. Tuttavia, l'aggiunta di aspirazione e irrigazione utilizzate nel sistema RIA potrebbe potenzialmente compromettere la vitalità delle cellule raccolte e limitare il loro potenziale osteogenico. Inoltre, Wenisch et al. hanno concluso che le cellule raccolte utilizzando alesatori endomidollari standard non solo procedono verso la differenziazione osteogenica, ma possono anche essere indirizzate verso la differenziazione neurogenica. Ciò suggerisce che anche i detriti di alesaggio sono una valida fonte di cellule staminali. RIA consente di raccogliere queste cellule. È nostra ipotesi che il contenuto intramidollare raccolto utilizzando il sistema RIA sia simile all'ICBG nella vitalità cellulare e nel potenziale osteogenico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il progetto prevede il confronto di piccoli campioni prelevati da pazienti sottoposti a cresta iliaca o alesaggio midollare per il confronto e la revisione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
  • Soggetti sottoposti a procedura di innesto osseo, utilizzando una tecnica di raccolta della cresta iliaca o del sistema RIA, oppure
  • Soggetti sottoposti a inchiodamento endomidollare femorale con alesaggio utilizzando la tecnica di alesaggio RIA

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Soggetti con una storia di: leucemia; cancro con metastasi ossee; insufficienza renale, in dialisi; o su farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
innesto osseo della cresta iliaca
Innesto osseo raccolto tramite procedura di innesto osseo della cresta iliaca
procedura di innesto osseo della cresta iliaca
Altri nomi:
  • ICBG
Alesatore Irrigatore Aspiratore
Innesto osseo prelevato mediante la procedura RIA (Reamer Irrigator Aspirator).
Procedura dell'aspiratore irrigatore alesatore (RIA).
Altri nomi:
  • RIA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vitalità cellulare
Lasso di tempo: 1 ora dopo la raccolta
1 ora dopo la raccolta
Potenziale osteogenico
Lasso di tempo: 1 ora dopo la raccolta
1 ora dopo la raccolta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 1095798

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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