- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00843973
Vitalità cellulare osteogenica nell'innesto osseo
20 giugno 2017 aggiornato da: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Vitalità cellulare osteogenica nell'innesto osseo ottenuta utilizzando il sistema RIA (alesatore irrigatore) rispetto all'innesto osseo della cresta iliaca
Lo scopo di questo studio è scoprire se le cellule nei campioni di innesto osseo raccolti utilizzando un alesatore sono simili alle cellule nei campioni di innesto osseo raccolti utilizzando il metodo dell'innesto osseo della cresta iliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'innesto osseo della cresta iliaca sia il gold standard per le procedure di innesto osseo autogeno, la quantità limitata in alcuni individui e la morbilità del sito del donatore hanno portato i chirurghi a cercare siti di prelievo alternativi o fonti come allotrapianti o osteobiologici.
Di questi siti di prelievo alternativi c'è la diafisi femorale.
Il contenuto intramidollare dell'alesaggio è composto da midollo osseo, sangue e spicole ossee.
A questo proposito, il contenuto alesato è simile all'osso normalmente prelevato dalla cresta iliaca.
Gli studi hanno dimostrato che, nonostante il processo di alesatura con alesatori standard, le cellule mantengono la loro vitalità e sono in grado di produrre nuovo osso.
Tuttavia, l'aggiunta di aspirazione e irrigazione utilizzate nel sistema RIA potrebbe potenzialmente compromettere la vitalità delle cellule raccolte e limitare il loro potenziale osteogenico.
Inoltre, Wenisch et al. hanno concluso che le cellule raccolte utilizzando alesatori endomidollari standard non solo procedono verso la differenziazione osteogenica, ma possono anche essere indirizzate verso la differenziazione neurogenica.
Ciò suggerisce che anche i detriti di alesaggio sono una valida fonte di cellule staminali.
RIA consente di raccogliere queste cellule.
È nostra ipotesi che il contenuto intramidollare raccolto utilizzando il sistema RIA sia simile all'ICBG nella vitalità cellulare e nel potenziale osteogenico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il progetto prevede il confronto di piccoli campioni prelevati da pazienti sottoposti a cresta iliaca o alesaggio midollare per il confronto e la revisione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
- Soggetti sottoposti a procedura di innesto osseo, utilizzando una tecnica di raccolta della cresta iliaca o del sistema RIA, oppure
- Soggetti sottoposti a inchiodamento endomidollare femorale con alesaggio utilizzando la tecnica di alesaggio RIA
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Soggetti con una storia di: leucemia; cancro con metastasi ossee; insufficienza renale, in dialisi; o su farmaci immunosoppressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
innesto osseo della cresta iliaca
Innesto osseo raccolto tramite procedura di innesto osseo della cresta iliaca
|
procedura di innesto osseo della cresta iliaca
Altri nomi:
|
|
Alesatore Irrigatore Aspiratore
Innesto osseo prelevato mediante la procedura RIA (Reamer Irrigator Aspirator).
|
Procedura dell'aspiratore irrigatore alesatore (RIA).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Vitalità cellulare
Lasso di tempo: 1 ora dopo la raccolta
|
1 ora dopo la raccolta
|
|
Potenziale osteogenico
Lasso di tempo: 1 ora dopo la raccolta
|
1 ora dopo la raccolta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 1095798
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .