Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životaschopnost osteogenních buněk v kostním štěpu

20. června 2017 aktualizováno: Brett Crist, University of Missouri-Columbia

Životaschopnost osteogenních buněk v kostním štěpu získaná pomocí systému Reamer Irrigator Aspirator (RIA) versus kostní štěp z hřebenu kyčelního kloubu

Účelem této studie je zjistit, zda jsou buňky ve vzorcích kostních štěpů odebraných pomocí výstružníku podobné buňkám ve vzorcích kostního štěpu odebraných pomocí metody kostního štěpu z hřebenu kyčelního.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli je štěpování kosti hřebenu kyčelního zlatým standardem pro postupy autogenního kostního štěpu, omezené množství u některých jedinců a morbidita v místě dárce vedly chirurgy k hledání alternativních míst odběru nebo zdrojů, jako jsou aloštěpy nebo osteobiologická léčiva. Z těchto alternativních míst odběru je diafýza femuru. Intramedulární obsah z vystružování se skládá z kostní dřeně a krve a kostních spon. V tomto ohledu je vystružený obsah podobný kosti běžně odebrané z hřebene kyčelního kloubu. Studie ukázaly, že navzdory procesu vystružování pomocí standardních výstružníků si buňky udržují svou životaschopnost a jsou schopny produkovat novou kost. Nicméně přidání aspirace a irigace používané v systému RIA by mohlo potenciálně ohrozit životaschopnost sklizených buněk a omezit jejich osteogenní potenciál. Kromě toho Wenisch a kol. dospěli k závěru, že odebrané buňky za použití standardních intramedulárních výstružníků nejen postupují směrem k osteogenní diferenciaci, ale mohou také směřovat k neurogenní diferenciaci. To naznačuje, že vystružování trosek je také životaschopným zdrojem kmenových buněk. RIA umožňuje sklizeň těchto buněk. Naší hypotézou je, že intramedulární obsah získaný pomocí systému RIA je podobný ICBG, pokud jde o životaschopnost buněk a osteogenní potenciál.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Projekt zahrnuje srovnání malých vzorků odebraných od pacientů podstupujících iliakální hřeben nebo medulární vystružování pro srovnání a kontrolu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 let nebo starší
  • Subjekty podstupující proceduru kostního štěpu, buď pomocí techniky odběru hřebene kyčelního kloubu nebo systému RIA, nebo
  • Subjekty podstupující vystružované femorální intramedulární hřebování pomocí techniky vystružování RIA

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let
  • Subjekty s anamnézou: leukémie; rakovina s kostními metastázami; selhání ledvin, dialýza; nebo na imunosupresivní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kostní štěp z hřebenu kyčelního
Kostní štěp odebraný postupem kostního štěpu hřebenu kyčelního
postup kostního štěpu hřebenu kyčelního
Ostatní jména:
  • ICBG
Výstružník Irigátor Aspirátor
Kostní štěp odebraný pomocí Reamer Irrigator Aspirator (RIA) Postup
Výstružník Irrigator Aspirator (RIA) Postup
Ostatní jména:
  • RIA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Životaschopnost buněk
Časové okno: 1 hodina po odběru
1 hodina po odběru
Osteogenní potenciál
Časové okno: 1 hodina po odběru
1 hodina po odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 1095798

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kostní štěp z hřebenu kyčelního

3
Předplatit