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Lebensfähigkeit osteogener Zellen in Knochentransplantaten

20. Juni 2017 aktualisiert von: Brett Crist, University of Missouri-Columbia

Osteogene Zelllebensfähigkeit in Knochentransplantat, erhalten unter Verwendung des Reamer Irrigator Aspirator (RIA)-Systems im Vergleich zu Beckenkamm-Knochentransplantat

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Zellen in Knochentransplantatproben, die mit einer Reibahle entnommen wurden, den Zellen in Knochentransplantatproben ähnlich sind, die mit der Beckenkamm-Knochentransplantationsmethode entnommen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Beckenkamm-Knochentransplantation der Goldstandard für autogene Knochentransplantationsverfahren ist, haben die begrenzte Menge bei einigen Personen und die Morbidität an der Entnahmestelle Chirurgen veranlasst, nach alternativen Entnahmestellen oder -quellen wie Allotransplantat oder Osteobiologika zu suchen. Von diesen alternativen Entnahmestellen ist der femorale Schaft. Der intramedulläre Inhalt vom Aufbohren besteht aus Knochenmark, Blut und Knochennadeln. Insofern ähnelt der aufgebohrte Inhalt dem routinemäßig aus dem Beckenkamm gewonnenen Knochen. Studien haben gezeigt, dass Zellen trotz des Aufbohrprozesses mit Standard-Bohrern ihre Lebensfähigkeit behalten und in der Lage sind, neuen Knochen zu produzieren. Allerdings könnte die zusätzliche Aspiration und Spülung, die im RIA-System verwendet wird, möglicherweise die Lebensfähigkeit der geernteten Zellen beeinträchtigen und ihr osteogenes Potenzial einschränken. Darüber hinaus haben Wenisch et al. haben geschlussfolgert, dass die geernteten Zellen unter Verwendung von standardmäßigen intramedullären Bohrern nicht nur zur osteogenen Differenzierung fortschreiten, sondern auch zur neurogenen Differenzierung geleitet werden können. Dies deutet darauf hin, dass das Reiben von Trümmern auch eine brauchbare Quelle für Stammzellen ist. RIA ermöglicht die Ernte dieser Zellen. Es ist unsere Hypothese, dass der intramedulläre Inhalt, der unter Verwendung des RIA-Systems geerntet wird, ICBG in Bezug auf Zelllebensfähigkeit und osteogenes Potenzial ähnlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Projekt umfasst den Vergleich kleiner Proben, die von Patienten entnommen wurden, die sich einer Beckenkamm- oder Markraumfräsung zum Vergleich und zur Überprüfung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 18 Jahren
  • Probanden, die sich einem Knochentransplantationsverfahren unterziehen, entweder unter Verwendung einer Beckenkamm- oder RIA-System-Entnahmetechnik, oder
  • Probanden, die sich einer aufgebohrten femoralen intramedullären Nagelung unter Verwendung der RIA-Bohrtechnik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • Themen mit einer Geschichte von: Leukämie; Krebs mit Knochenmetastasen; Nierenversagen, Dialyse erhalten; oder auf immunsuppressive Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beckenkamm-Knochentransplantat
Knochentransplantat, das über ein Beckenkamm-Knochentransplantationsverfahren entnommen wurde
Beckenkamm-Knochentransplantationsverfahren
Andere Namen:
  • ICBG
Reamer Irrigator Aspirator
Mit dem Reamer Irrigator Aspirator (RIA)-Verfahren entnommenes Knochentransplantat
Reamer Irrigator Aspirator (RIA) Verfahren
Andere Namen:
  • RIA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zellengesundheit
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abholung
1 Stunde nach Abholung
Osteogenes Potenzial
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abholung
1 Stunde nach Abholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 1095798

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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