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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00843973
Lebensfähigkeit osteogener Zellen in Knochentransplantaten
20. Juni 2017 aktualisiert von: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Osteogene Zelllebensfähigkeit in Knochentransplantat, erhalten unter Verwendung des Reamer Irrigator Aspirator (RIA)-Systems im Vergleich zu Beckenkamm-Knochentransplantat
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Zellen in Knochentransplantatproben, die mit einer Reibahle entnommen wurden, den Zellen in Knochentransplantatproben ähnlich sind, die mit der Beckenkamm-Knochentransplantationsmethode entnommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Beckenkamm-Knochentransplantation der Goldstandard für autogene Knochentransplantationsverfahren ist, haben die begrenzte Menge bei einigen Personen und die Morbidität an der Entnahmestelle Chirurgen veranlasst, nach alternativen Entnahmestellen oder -quellen wie Allotransplantat oder Osteobiologika zu suchen.
Von diesen alternativen Entnahmestellen ist der femorale Schaft.
Der intramedulläre Inhalt vom Aufbohren besteht aus Knochenmark, Blut und Knochennadeln.
Insofern ähnelt der aufgebohrte Inhalt dem routinemäßig aus dem Beckenkamm gewonnenen Knochen.
Studien haben gezeigt, dass Zellen trotz des Aufbohrprozesses mit Standard-Bohrern ihre Lebensfähigkeit behalten und in der Lage sind, neuen Knochen zu produzieren.
Allerdings könnte die zusätzliche Aspiration und Spülung, die im RIA-System verwendet wird, möglicherweise die Lebensfähigkeit der geernteten Zellen beeinträchtigen und ihr osteogenes Potenzial einschränken.
Darüber hinaus haben Wenisch et al. haben geschlussfolgert, dass die geernteten Zellen unter Verwendung von standardmäßigen intramedullären Bohrern nicht nur zur osteogenen Differenzierung fortschreiten, sondern auch zur neurogenen Differenzierung geleitet werden können.
Dies deutet darauf hin, dass das Reiben von Trümmern auch eine brauchbare Quelle für Stammzellen ist.
RIA ermöglicht die Ernte dieser Zellen.
Es ist unsere Hypothese, dass der intramedulläre Inhalt, der unter Verwendung des RIA-Systems geerntet wird, ICBG in Bezug auf Zelllebensfähigkeit und osteogenes Potenzial ähnlich ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Projekt umfasst den Vergleich kleiner Proben, die von Patienten entnommen wurden, die sich einer Beckenkamm- oder Markraumfräsung zum Vergleich und zur Überprüfung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 18 Jahren
- Probanden, die sich einem Knochentransplantationsverfahren unterziehen, entweder unter Verwendung einer Beckenkamm- oder RIA-System-Entnahmetechnik, oder
- Probanden, die sich einer aufgebohrten femoralen intramedullären Nagelung unter Verwendung der RIA-Bohrtechnik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
- Themen mit einer Geschichte von: Leukämie; Krebs mit Knochenmetastasen; Nierenversagen, Dialyse erhalten; oder auf immunsuppressive Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beckenkamm-Knochentransplantat
Knochentransplantat, das über ein Beckenkamm-Knochentransplantationsverfahren entnommen wurde
|
Beckenkamm-Knochentransplantationsverfahren
Andere Namen:
|
Reamer Irrigator Aspirator
Mit dem Reamer Irrigator Aspirator (RIA)-Verfahren entnommenes Knochentransplantat
|
Reamer Irrigator Aspirator (RIA) Verfahren
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zellengesundheit
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abholung
|
1 Stunde nach Abholung
|
Osteogenes Potenzial
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abholung
|
1 Stunde nach Abholung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 1095798
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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