- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00843973
Żywotność komórek osteogennych w przeszczepie kostnym
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Brett Crist, University of Missouri-Columbia
Żywotność komórek osteogennych w przeszczepie kostnym uzyskanym za pomocą systemu aspiratora irygatora Reamer Irrigator (RIA) w porównaniu z przeszczepem kostnym grzebienia biodrowego
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy komórki w próbkach przeszczepu kości pobranych za pomocą rozwiertaka są podobne do komórek w próbkach przeszczepu kości pobranych metodą przeszczepu kości grzebienia biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż przeszczep kości grzebienia biodrowego jest złotym standardem w procedurach autogennego przeszczepu kości, ograniczona liczba przeszczepów u niektórych osób i zachorowalność w miejscu pobrania skłaniają chirurgów do szukania alternatywnych miejsc pobrania lub źródeł, takich jak alloprzeszczep lub osteobiologia.
Jednym z tych alternatywnych miejsc pobrania jest trzon kości udowej.
Treść śródszpikowa pochodząca z rozwiercania składa się ze szpiku kostnego, krwi i drzazg kostnych.
Pod tym względem rozwiercona zawartość jest podobna do kości rutynowo pobieranej z grzebienia biodrowego.
Badania wykazały, że pomimo procesu rozwiercania przy użyciu standardowych rozwiertaków, komórki zachowują żywotność i są w stanie wytworzyć nową kość.
Jednak dodanie aspiracji i irygacji stosowanych w systemie RIA może potencjalnie zagrozić żywotności zebranych komórek i ograniczyć ich potencjał osteogenny.
Ponadto Wenisch i in. doszli do wniosku, że komórki zebrane przy użyciu standardowych rozwiertaków śródszpikowych nie tylko zmierzają w kierunku różnicowania osteogennego, ale także mogą być kierowane w kierunku różnicowania neurogennego.
Sugeruje to, że pozostałości po rozwiercaniu są również realnym źródłem komórek macierzystych.
RIA umożliwia pobranie tych komórek.
Naszą hipotezą jest, że zawartość śródszpikowa zebrana za pomocą systemu RIA jest podobna do ICBG pod względem żywotności komórek i potencjału osteogennego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Projekt polega na porównaniu małych próbek pobranych od pacjentów poddawanych zabiegowi rozwiercania grzebienia biodrowego lub rdzenia w celu porównania i przeglądu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Pacjenci poddawani procedurze przeszczepu kości przy użyciu techniki pobierania grzebienia biodrowego lub systemu RIA lub
- Pacjenci poddawani rozwiercanemu gwoździowi śródszpikowemu kości udowej techniką rozwiercania RIA
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby z historią: białaczki; rak z przerzutami do kości; niewydolność nerek, dializy; lub na lekach immunosupresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeszczep kości grzebienia biodrowego
Przeszczep kości pobrany za pomocą procedury przeszczepu kości grzebienia biodrowego
|
procedura przeszczepu kości grzebienia biodrowego
Inne nazwy:
|
|
Aspirator do irygatora Reamer
Przeszczep kostny pobrany za pomocą procedury Reamer Irrigator Aspirator (RIA).
|
Procedura aspiratora irygatora Reamer (RIA).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Żywotność komórek
Ramy czasowe: 1 godzina po zbiorze
|
1 godzina po zbiorze
|
|
Potencjał osteogenny
Ramy czasowe: 1 godzina po zbiorze
|
1 godzina po zbiorze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 1095798
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .