- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00871520
Prognose og overlevelsesvurderinger i palliativ terapi
22. august 2016 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Prognose i palliativ terapi - en prospektiv undersøgelse af overlevelsesprognose hos kræftpatienter i fremskreden stadium
Nøjagtigheden af kliniske overlevelsesestimater testes i sammenligning med objektive prognostiske scores.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Ved præsentation opnås et klinisk overlevelsesestimat for hver patient.
- Overlevelse estimeres også ved hjælp af publicerede prognostiske scores i palliativ pleje.
- Prognostiske score baseret på blodprøver, generelle symptomer, klager og præstationsstatus beregnes og valideres hhv.
- Hver patient udfylder spørgeskemaer om psykiske lidelser
- Overlevelsesestimater er begrænset til 6 måneder.
- Hver patient følges i mindst 6 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
612
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- University Hospital Duesseldorf, Radiation Oncology Dept.
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40593
- Sana Kliniken Duesseldorf Benrath
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40625
- Sana Kliniken Duesseldorf Gerresheim, MVZ Onkologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutiv uselekterede kræftpatienter henvist til palliativ behandling til en af de deltagende institutioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- onkologisk sygdom bekræftet
- uhelbredelig lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom
- tilsigtet palliativ behandling
- alder > 18
- i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen
- i stand til at udfylde skemaerne med assistance, hvis det er nødvendigt
Ekskluderingskriterier:
- terapi med kurativ hensigt
- regelmæssigt klinisk opfølgningsbesøg uden sygdomsprogression
- løbende terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Palliativ terapi
Patienter henvist til de onkologiske/stråleonkologiske afdelinger for palliativ terapi.
|
Der er ingen specifikke interventioner i denne observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Gripp, Dr., Universtity Hospital Duesseldorf, Radiation Oncology Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2009
Først opslået (Skøn)
30. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .