- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00871520
Prognosi e stime di sopravvivenza nella terapia palliativa
22 agosto 2016 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Prognosi nella terapia palliativa: uno studio prospettico sulla prognosi della sopravvivenza nei pazienti con cancro in stadio avanzato
L'accuratezza delle stime di sopravvivenza clinica è testata rispetto ai punteggi prognostici oggettivi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Alla presentazione si ottiene una stima della sopravvivenza clinica di ciascun paziente.
- La sopravvivenza è anche stimata utilizzando i punteggi prognostici pubblicati nelle cure palliative.
- I punteggi prognostici basati su campioni di sangue, sintomi generali, disturbi e stato delle prestazioni vengono rispettivamente calcolati e convalidati
- Ogni paziente compila questionari sul disagio psicologico
- Le stime di sopravvivenza sono limitate a 6 mesi.
- Ogni paziente viene seguito per almeno 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
612
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- University Hospital Duesseldorf, Radiation Oncology Dept.
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Duesseldorf, NRW, Germania, 40593
- Sana Kliniken Duesseldorf Benrath
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Duesseldorf, NRW, Germania, 40625
- Sana Kliniken Duesseldorf Gerresheim, MVZ Onkologie
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti oncologici consecutivi non selezionati inviati per cure palliative a una delle istituzioni partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia oncologica confermata
- malattia localmente avanzata o metastatica incurabile
- trattamento palliativo previsto
- età > 18 anni
- in grado di comprendere il protocollo di studio
- in grado di completare i moduli con l'assistenza se necessario
Criteri di esclusione:
- terapia con intento curativo
- regolare visita clinica di follow-up senza progressione della malattia
- terapia in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Terapia palliativa
Pazienti indirizzati ai reparti di oncologia/radioterapia per terapia palliativa.
|
Non ci sono interventi specifici in questo studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Gripp, Dr., Universtity Hospital Duesseldorf, Radiation Oncology Department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro-08
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