- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00871520
Pronostic et estimations de survie en thérapie palliative
22 août 2016 mis à jour par: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Pronostic en thérapie palliative - une étude prospective sur le pronostic de survie chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé
La précision des estimations de la survie clinique est testée par rapport à des scores pronostiques objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Lors de la présentation, une estimation de la survie clinique est obtenue chez chaque patient.
- La survie est également estimée à l'aide des scores pronostiques publiés en soins palliatifs.
- Les scores pronostiques basés sur des échantillons de sang, les symptômes généraux, les plaintes et l'état de performance sont calculés et validés, respectivement
- Chaque patient remplit des questionnaires sur la détresse psychologique
- Les estimations de survie sont limitées à 6 mois.
- Chaque patient est suivi pendant au moins 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
612
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- University Hospital Duesseldorf, Radiation Oncology Dept.
-
Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40593
- Sana Kliniken Duesseldorf Benrath
-
Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40625
- Sana Kliniken Duesseldorf Gerresheim, MVZ Onkologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux consécutifs non sélectionnés référés pour un traitement palliatif à l'un des établissements participants.
La description
Critère d'intégration:
- maladie oncologique confirmée
- maladie incurable localement avancée ou métastatique
- traitement palliatif prévu
- âge > 18 ans
- capable de comprendre le protocole d'étude
- capable de remplir les formulaires avec de l'aide si nécessaire
Critère d'exclusion:
- thérapie à visée curative
- visite de suivi clinique régulière sans progression de la maladie
- thérapie en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Thérapie palliative
Patients référés aux services d'oncologie / radio-oncologie pour un traitement palliatif.
|
Il n'y a pas d'interventions spécifiques dans cette étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Gripp, Dr., Universtity Hospital Duesseldorf, Radiation Oncology Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2009
Première publication (Estimation)
30 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro-08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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