- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00875303
Kort Primærplejeintervention hjælper forældre med disciplin
27. oktober 2011 opdateret af: Seth Scholer, Vanderbilt University
Play Nicely, er en 40 minutters interaktiv, medierig cd-rom, der lærer forældre, sundhedspersonale, rådgivere og børnepasningsarbejdere/lærere det grundlæggende i aggressionshåndtering for børn i alderen 1-7.
For mere information om programmet og for at gennemgå resultaterne af tidligere undersøgelser, se www.playnicely.org.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af denne korte intervention under brøndbesøget kan påvirke forældres planer om at disciplinere deres børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
258
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalende forældre til 1-5-årige børn, der præsenterer for Vanderbilt Primary Care Clinic for et godt børnebesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende kunne ikke tale engelsk eller spansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Rutinemæssig primær pleje.
|
Rutinemæssig primær pleje.
|
|
Eksperimentel: Multimedieintervention
|
Interventionen var Play Nicely-programmet, et multimedieuddannelsesprogram.
Tilladelse til at demonstrere programmet for flere seere blev opnået fra indehaveren af ophavsretten.
Engelsktalende omsorgspersoner så den 2. engelsksprogede udgave, og spansktalende omsorgspersoner så den spanske udgave.
I programmet er der 16 muligheder (20 muligheder i den spanske version) for at reagere på den hypotetiske situation, hvor et lille barn har en sårende adfærd over for et andet barn.
Pårørende i interventionsgruppen blev instrueret i at se 4 af de interaktive muligheder efter eget valg.
I gennemsnit tager det 1 minut at se én mulighed.
Forældre i kontrolgruppen modtog rutinemæssig primær pleje hos deres børnelæge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Som et resultat af brøndbarnsbesøget har forældres planer om at ændre, hvordan de disciplinerer deres børn.
Tidsramme: Samme dag samt børnebesøg.
|
Samme dag samt børnebesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældres rapport om antal minutters diskussion mellem læge og forælder om barndomsadfærd eller disciplin.
Tidsramme: Samme dag
|
Samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scholer SJ, Brokish PA, Mukherjee AB, Gigante J. A violence-prevention program helps teach medical students and pediatric residents about childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2008 Nov;47(9):891-900. doi: 10.1177/0009922808319965. Epub 2008 Jul 14.
- Scholer SJ, Walkowski CA, Bickman L. Voluntary or required viewing of a violence prevention program in pediatric primary care. Clin Pediatr (Phila). 2008 Jun;47(5):461-8. doi: 10.1177/0009922807311731. Epub 2008 Jan 23.
- Scholer SJ, Mukherjee AB, Gibbs KI, Memon S, Jongeward KL. Parents view a brief violence prevention program in clinic. Clin Pediatr (Phila). 2007 Oct;46(8):724-34. doi: 10.1177/0009922807302508. Epub 2007 Jul 19.
- Scholer SJ, Cherry R, Garrard HG 4th, Gupta AO, Mace R, Greeley N. A multimedia program helps parents manage childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Nov;45(9):835-40. doi: 10.1177/0009922806294217.
- Scholer SJ, Nix RL, Patterson B. Gaps in pediatricians' advice to parents regarding early childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Jan-Feb;45(1):23-8. doi: 10.1177/000992280604500104.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. Why parents value a brief required primary care intervention that teaches discipline strategies. Clin Pediatr (Phila). 2012 Jun;51(6):538-45. doi: 10.1177/0009922812439241. Epub 2012 Apr 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2009
Først opslået (Skøn)
3. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PN Feb 2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Disciplin
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityAfsluttet
-
Pacific Institute for Research and EvaluationUniversity of California, San Diego; U.S. Department of Justice; Restorative... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringLivskvalitet | Mentalt helbred | Disciplin praksis | IPV | Udbyderfærdighed | Leverandørens tillid | KvalitetssikringRwanda
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetKirurgi | Infektion på det kirurgiske sted | Kolorektal kirurgi | Hygiejne | DisciplinSchweiz
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater