- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00875303
Une brève intervention en soins primaires aide les parents à faire preuve de discipline
27 octobre 2011 mis à jour par: Seth Scholer, Vanderbilt University
Play Nicely est un CD-ROM interactif de 40 minutes, riche en médias, qui enseigne aux parents, aux professionnels de la santé, aux conseillers et aux travailleurs/enseignants en garderie les bases de la gestion de l'agressivité pour les enfants âgés de 1 à 7 ans.
Pour plus d'informations sur le programme et pour consulter les résultats d'études précédentes, consultez le site www.playnicely.org.
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation de cette brève intervention lors de la visite de santé de l'enfant peut affecter les plans des parents pour discipliner leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
258
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents anglophones ou hispanophones d'enfants de 1 à 5 ans se présentant à la clinique de soins primaires Vanderbilt pour une visite de santé.
Critère d'exclusion:
- Le soignant ne parlait ni anglais ni espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Soins primaires de routine.
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Soins primaires de routine.
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Expérimental: Intervention multimédia
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L'intervention était le programme Play Nicely, un programme éducatif multimédia.
L'autorisation de présenter le programme à plusieurs téléspectateurs a été obtenue auprès du détenteur des droits d'auteur.
Les soignants anglophones ont vu la 2e édition en anglais et les soignants hispanophones ont vu l'édition espagnole.
Dans le programme, il y a 16 options (20 options dans la version espagnole) pour répondre à la situation hypothétique de voir un jeune enfant avoir un comportement blessant envers un autre enfant.
Les soignants du groupe d'intervention ont été invités à visionner 4 des options interactives de leur choix.
En moyenne, il faut 1 minute pour afficher une option.
Les parents du groupe témoin ont reçu des soins primaires de routine avec leur pédiatre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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À la suite de la visite de santé de l'enfant, les parents envisagent de changer la façon dont ils disciplinent leurs enfants.
Délai: Le même jour ainsi que la visite des enfants.
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Le même jour ainsi que la visite des enfants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport des parents sur le nombre de minutes de discussion entre le médecin et le parent au sujet du comportement ou de la discipline de l'enfant.
Délai: Même jour
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Même jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scholer SJ, Brokish PA, Mukherjee AB, Gigante J. A violence-prevention program helps teach medical students and pediatric residents about childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2008 Nov;47(9):891-900. doi: 10.1177/0009922808319965. Epub 2008 Jul 14.
- Scholer SJ, Walkowski CA, Bickman L. Voluntary or required viewing of a violence prevention program in pediatric primary care. Clin Pediatr (Phila). 2008 Jun;47(5):461-8. doi: 10.1177/0009922807311731. Epub 2008 Jan 23.
- Scholer SJ, Mukherjee AB, Gibbs KI, Memon S, Jongeward KL. Parents view a brief violence prevention program in clinic. Clin Pediatr (Phila). 2007 Oct;46(8):724-34. doi: 10.1177/0009922807302508. Epub 2007 Jul 19.
- Scholer SJ, Cherry R, Garrard HG 4th, Gupta AO, Mace R, Greeley N. A multimedia program helps parents manage childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Nov;45(9):835-40. doi: 10.1177/0009922806294217.
- Scholer SJ, Nix RL, Patterson B. Gaps in pediatricians' advice to parents regarding early childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Jan-Feb;45(1):23-8. doi: 10.1177/000992280604500104.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. Why parents value a brief required primary care intervention that teaches discipline strategies. Clin Pediatr (Phila). 2012 Jun;51(6):538-45. doi: 10.1177/0009922812439241. Epub 2012 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2009
Première publication (Estimation)
3 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PN Feb 2008
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