- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00875303
Kort primärvårdsintervention hjälper föräldrar med disciplin
27 oktober 2011 uppdaterad av: Seth Scholer, Vanderbilt University
Play Nicely, är en 40 minuters interaktiv, mediarik CD-ROM som lär föräldrar, vårdpersonal, kuratorer och barnomsorgsarbetare/lärare grunderna i aggressionshantering för barn i åldrarna 1-7.
För mer information om programmet och för att granska resultat från tidigare studier, se www.playnicely.org.
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av denna korta intervention under brunnsbarnsbesöket kan påverka föräldrars planer på att disciplinera sina barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
258
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalande föräldrar till 1-5-åriga barn presenterar sig för Vanderbilt Primary Care Clinic för ett välbesök av barn.
Exklusions kriterier:
- Vårdgivaren kunde inte tala engelska eller spanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Rutinmässig primärvård.
|
Rutinmässig primärvård.
|
|
Experimentell: Multimedia intervention
|
Interventionen var programmet Play Nicely, ett multimediautbildningsprogram.
Tillstånd att demonstrera programmet för flera tittare erhölls från upphovsrättsinnehavaren.
Engelsktalande vårdgivare tittade på den andra engelskspråkiga utgåvan och spansktalande vårdgivare såg den spanska utgåvan.
I programmet finns det 16 alternativ (20 alternativ i den spanska versionen) för att svara på den hypotetiska situationen att se ett litet barn ha ett sårande beteende mot ett annat barn.
Vårdgivare i interventionsgruppen instruerades att se fyra av de interaktiva alternativen de valde.
I genomsnitt tar det 1 minut att se ett alternativ.
Föräldrar i kontrollgruppen fick rutinmässig primärvård med sin barnläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Som ett resultat av brunnsbarnsbesöket, föräldrars planer på att förändra hur de disciplinerar sina barn.
Tidsram: Samma dag samt barnbesök.
|
Samma dag samt barnbesök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föräldrarnas rapport om antal minuters diskussion mellan läkare och förälder om barndomens beteende eller disciplin.
Tidsram: Samma dag
|
Samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Scholer SJ, Brokish PA, Mukherjee AB, Gigante J. A violence-prevention program helps teach medical students and pediatric residents about childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2008 Nov;47(9):891-900. doi: 10.1177/0009922808319965. Epub 2008 Jul 14.
- Scholer SJ, Walkowski CA, Bickman L. Voluntary or required viewing of a violence prevention program in pediatric primary care. Clin Pediatr (Phila). 2008 Jun;47(5):461-8. doi: 10.1177/0009922807311731. Epub 2008 Jan 23.
- Scholer SJ, Mukherjee AB, Gibbs KI, Memon S, Jongeward KL. Parents view a brief violence prevention program in clinic. Clin Pediatr (Phila). 2007 Oct;46(8):724-34. doi: 10.1177/0009922807302508. Epub 2007 Jul 19.
- Scholer SJ, Cherry R, Garrard HG 4th, Gupta AO, Mace R, Greeley N. A multimedia program helps parents manage childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Nov;45(9):835-40. doi: 10.1177/0009922806294217.
- Scholer SJ, Nix RL, Patterson B. Gaps in pediatricians' advice to parents regarding early childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Jan-Feb;45(1):23-8. doi: 10.1177/000992280604500104.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. Why parents value a brief required primary care intervention that teaches discipline strategies. Clin Pediatr (Phila). 2012 Jun;51(6):538-45. doi: 10.1177/0009922812439241. Epub 2012 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2009
Första postat (Uppskatta)
3 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PN Feb 2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .