- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00875303
Eine kurze Intervention in der Grundversorgung hilft Eltern bei der Disziplinierung
27. Oktober 2011 aktualisiert von: Seth Scholer, Vanderbilt University
Play Nicely ist eine 40-minütige, interaktive, medienreiche CD-ROM, die Eltern, Gesundheitsfachkräften, Beratern und Kinderbetreuern/Lehrern die Grundlagen des Aggressionsmanagements für Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren vermittelt.
Weitere Informationen zum Programm und die Ergebnisse früherer Studien finden Sie unter www.playnicely.org.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung dieser kurzen Intervention während des Besuchs bei einem gesunden Kind Auswirkungen auf die Pläne der Eltern haben kann, ihre Kinder zu disziplinieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
258
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Spanisch sprechende Eltern von Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren kommen zu einem Besuch in der Vanderbilt Primary Care Clinic.
Ausschlusskriterien:
- Die Pflegekraft konnte weder Englisch noch Spanisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Routinemäßige Grundversorgung.
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Routinemäßige Grundversorgung.
|
Experimental: Multimediale Intervention
|
Bei der Intervention handelte es sich um das Play Nicely-Programm, ein multimediales Bildungsprogramm.
Die Erlaubnis, das Programm mehreren Zuschauern vorzuführen, wurde vom Urheberrechtsinhaber eingeholt.
Englischsprachige Betreuer sahen sich die 2. englischsprachige Ausgabe an und spanischsprachige Betreuer sahen sich die spanische Ausgabe an.
Im Programm gibt es 16 Optionen (20 Optionen in der spanischen Version), um auf die hypothetische Situation zu reagieren, dass ein kleines Kind sich gegenüber einem anderen Kind verletzend verhält.
Die Betreuer in der Interventionsgruppe wurden angewiesen, sich vier der interaktiven Optionen ihrer Wahl anzusehen.
Im Durchschnitt dauert es 1 Minute, eine Option anzuzeigen.
Die Eltern der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Grundversorgung durch ihren Kinderarzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufgrund des Besuchs bei den Kindern planen die Eltern, die Art und Weise, wie sie ihre Kinder erziehen, zu ändern.
Zeitfenster: Am selben Tag auch Kinderbesuch.
|
Am selben Tag auch Kinderbesuch.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bericht der Eltern über die Anzahl der Gesprächsminuten zwischen Arzt und Eltern über kindliches Verhalten oder Disziplin.
Zeitfenster: Gleicher Tag
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Gleicher Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scholer SJ, Brokish PA, Mukherjee AB, Gigante J. A violence-prevention program helps teach medical students and pediatric residents about childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2008 Nov;47(9):891-900. doi: 10.1177/0009922808319965. Epub 2008 Jul 14.
- Scholer SJ, Walkowski CA, Bickman L. Voluntary or required viewing of a violence prevention program in pediatric primary care. Clin Pediatr (Phila). 2008 Jun;47(5):461-8. doi: 10.1177/0009922807311731. Epub 2008 Jan 23.
- Scholer SJ, Mukherjee AB, Gibbs KI, Memon S, Jongeward KL. Parents view a brief violence prevention program in clinic. Clin Pediatr (Phila). 2007 Oct;46(8):724-34. doi: 10.1177/0009922807302508. Epub 2007 Jul 19.
- Scholer SJ, Cherry R, Garrard HG 4th, Gupta AO, Mace R, Greeley N. A multimedia program helps parents manage childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Nov;45(9):835-40. doi: 10.1177/0009922806294217.
- Scholer SJ, Nix RL, Patterson B. Gaps in pediatricians' advice to parents regarding early childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Jan-Feb;45(1):23-8. doi: 10.1177/000992280604500104.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. Why parents value a brief required primary care intervention that teaches discipline strategies. Clin Pediatr (Phila). 2012 Jun;51(6):538-45. doi: 10.1177/0009922812439241. Epub 2012 Apr 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PN Feb 2008
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