- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00875303
A rövid alapellátási beavatkozás segíti a szülők fegyelmezettségét
2011. október 27. frissítette: Seth Scholer, Vanderbilt University
A Play Nicely egy 40 perces, interaktív, médiában gazdag CD-ROM, amely megtanítja a szülőket, egészségügyi szakembereket, tanácsadókat és gyermekgondozókat/tanárokat az agressziókezelés alapjaira 1-7 éves gyermekek számára.
A programmal kapcsolatos további információkért és a korábbi tanulmányok eredményeinek áttekintéséért látogasson el a www.playnicely.org webhelyre.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy ennek a rövid beavatkozásnak a használata a gyermeklátogatás során befolyásolhatja-e a szülők gyermekeik fegyelmezési terveit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
258
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszélő 1-5 éves gyermekek szülei jelentkeznek a Vanderbilt Alapellátási Klinikára, hogy jól láthassák gyermekeiket.
Kizárási kritériumok:
- A gondozó nem tudott angolul vagy spanyolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Rutin alapellátás.
|
Rutin alapellátás.
|
|
Kísérleti: Multimédiás beavatkozás
|
A beavatkozás a Play Nicely program volt, egy multimédiás oktatási program.
A műsor több néző számára történő bemutatására a szerzői jog tulajdonosa engedélyt kapott.
Az angolul beszélő gondozók megtekintették a 2. angol nyelvű kiadást, a spanyolul beszélő gondozók pedig a spanyol kiadást.
A programban 16 lehetőség (a spanyol változatban 20 lehetőség) kínál választ arra a feltételezett helyzetre, amikor egy kisgyermek bántó viselkedésének tanúja lesz egy másik gyermekkel szemben.
Az intervenciós csoport gondozóit arra utasították, hogy tekintsenek meg négy interaktív lehetőséget, amelyet választottak.
Átlagosan 1 percet vesz igénybe egy lehetőség megtekintése.
A kontrollcsoportba tartozó szülők rutinszerű alapellátásban részesültek gyermekorvosukkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kútgyereklátogatás eredményeként a szülők azt tervezik, hogy változtatnak gyermekeik fegyelmezésén.
Időkeret: Ugyanazon a napon gyermeklátogatás is.
|
Ugyanazon a napon gyermeklátogatás is.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülői jelentés az orvos és a szülő között a gyermekkori viselkedésről vagy fegyelemről folytatott beszélgetés perceinek számáról.
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scholer SJ, Brokish PA, Mukherjee AB, Gigante J. A violence-prevention program helps teach medical students and pediatric residents about childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2008 Nov;47(9):891-900. doi: 10.1177/0009922808319965. Epub 2008 Jul 14.
- Scholer SJ, Walkowski CA, Bickman L. Voluntary or required viewing of a violence prevention program in pediatric primary care. Clin Pediatr (Phila). 2008 Jun;47(5):461-8. doi: 10.1177/0009922807311731. Epub 2008 Jan 23.
- Scholer SJ, Mukherjee AB, Gibbs KI, Memon S, Jongeward KL. Parents view a brief violence prevention program in clinic. Clin Pediatr (Phila). 2007 Oct;46(8):724-34. doi: 10.1177/0009922807302508. Epub 2007 Jul 19.
- Scholer SJ, Cherry R, Garrard HG 4th, Gupta AO, Mace R, Greeley N. A multimedia program helps parents manage childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Nov;45(9):835-40. doi: 10.1177/0009922806294217.
- Scholer SJ, Nix RL, Patterson B. Gaps in pediatricians' advice to parents regarding early childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Jan-Feb;45(1):23-8. doi: 10.1177/000992280604500104.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. Why parents value a brief required primary care intervention that teaches discipline strategies. Clin Pediatr (Phila). 2012 Jun;51(6):538-45. doi: 10.1177/0009922812439241. Epub 2012 Apr 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PN Feb 2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .