- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00875303
Кратковременное вмешательство первичной медико-санитарной помощи помогает родителям соблюдать дисциплину
27 октября 2011 г. обновлено: Seth Scholer, Vanderbilt University
Play Nicely — это 40-минутный интерактивный мультимедийный компакт-диск, который обучает родителей, медицинских работников, консультантов и воспитателей/учителей основам управления агрессией у детей в возрасте от 1 до 7 лет.
Для получения дополнительной информации о программе и обзора результатов предыдущих исследований посетите сайт www.playnicely.org.
Цель этого исследования — определить, может ли использование этого краткого вмешательства во время осмотра ребенка повлиять на планы родителей дисциплинировать своих детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
258
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Англо- или испаноговорящие родители детей в возрасте от 1 до 5 лет обращаются в клинику первичной медико-санитарной помощи Вандербильта для посещения здорового ребенка.
Критерий исключения:
- Опекун не мог говорить по-английски или по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Рутинная первичная помощь.
|
Рутинная первичная помощь.
|
|
Экспериментальный: Мультимедийное вмешательство
|
Вмешательство было программой Play Nicely, мультимедийной образовательной программой.
Разрешение на демонстрацию программы нескольким зрителям получено от правообладателя.
Англоговорящие опекуны просматривали 2-е издание на английском языке, а испаноязычные опекуны просматривали испанское издание.
В программе есть 16 вариантов (20 вариантов в испанской версии), чтобы отреагировать на гипотетическую ситуацию, когда маленький ребенок становится свидетелем обидного поведения по отношению к другому ребенку.
Лица, осуществляющие уход, в группе вмешательства были проинструктированы просмотреть 4 интерактивных варианта по своему выбору.
В среднем на просмотр одного варианта уходит 1 минута.
Родители в контрольной группе получали обычную первичную помощь у своего педиатра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В результате визита здорового ребенка родители планируют изменить то, как они дисциплинируют своих детей.
Временное ограничение: В тот же день посещение ребенка.
|
В тот же день посещение ребенка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отчет родителей о количестве минут обсуждения между врачом и родителем поведения или дисциплины в детстве.
Временное ограничение: В тот же день
|
В тот же день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scholer SJ, Brokish PA, Mukherjee AB, Gigante J. A violence-prevention program helps teach medical students and pediatric residents about childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2008 Nov;47(9):891-900. doi: 10.1177/0009922808319965. Epub 2008 Jul 14.
- Scholer SJ, Walkowski CA, Bickman L. Voluntary or required viewing of a violence prevention program in pediatric primary care. Clin Pediatr (Phila). 2008 Jun;47(5):461-8. doi: 10.1177/0009922807311731. Epub 2008 Jan 23.
- Scholer SJ, Mukherjee AB, Gibbs KI, Memon S, Jongeward KL. Parents view a brief violence prevention program in clinic. Clin Pediatr (Phila). 2007 Oct;46(8):724-34. doi: 10.1177/0009922807302508. Epub 2007 Jul 19.
- Scholer SJ, Cherry R, Garrard HG 4th, Gupta AO, Mace R, Greeley N. A multimedia program helps parents manage childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Nov;45(9):835-40. doi: 10.1177/0009922806294217.
- Scholer SJ, Nix RL, Patterson B. Gaps in pediatricians' advice to parents regarding early childhood aggression. Clin Pediatr (Phila). 2006 Jan-Feb;45(1):23-8. doi: 10.1177/000992280604500104.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. Why parents value a brief required primary care intervention that teaches discipline strategies. Clin Pediatr (Phila). 2012 Jun;51(6):538-45. doi: 10.1177/0009922812439241. Epub 2012 Apr 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PN Feb 2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .