Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret billeddannelse til strålebehandlingsplanlægning og vejledning til lav-mellemrisiko prostatacancer (margin)

19. juni 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Lav-mellemrisiko prostatacancer: Forbedring af akut toksicitetsresultater af strålebehandling med integration af avanceret billeddannelse til behandlingsplanlægning og vejledning

Integrationen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i behandlingsplanlægningsprocessen for prostatacancer vil reducere usikkerheden i afgrænsningen af ​​prostatakirtlen og vil muliggøre afgrænsning af urinrøret, penispæren og den indre pudendalarterie. Integrationen af ​​daglig keglestråle-computertomografi (CBCT) vil markant reducere opsætningsusikkerheden og derved reducere den minimale planlægningsmålvolumen (PTV) margin. Ved at kombinere MR-simulering og daglig CBCT og ved at tilpasse strålingslevering i overensstemmelse hermed, vil efterforskerne reducere dosis leveret til endetarmen, blæren, urinrøret og erektile strukturer. I denne undersøgelse søger efterforskerne at afgøre, om denne dosisreduktion oversættes til forbedrede patientresultater. I et prospektivt 2-trins design vil op til 190 patienter blive indskrevet. I den første fase vil avanceret billeddannelse blive integreret uden at ændre dosisplanlægningsteknikker. Trin 2 vil reducere dosis leveret til normalt væv og vil indsamle toksicitetsresultatmål. Dette kliniske forsøg vil blive gennemført over 3 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for medicinsk billeddannelse og deres integration i behandlingsplanlægningen og den daglige vejledning af strålebehandling kan forbedre det terapeutiske forhold. Forbedret billeddannelse kan reducere usikkerheder ved 1) at forbedre nøjagtigheden og reproducerbarheden af ​​organ- eller tumorafgrænsning og 2) vejlede og tilpasse leveringen for at tage højde for organbevægelser. Dette paradigme er blevet bredt accepteret i stråleterapisamfundet, og meget forskning har behandlet de tekniske og dosimetriske aspekter for en forsvarlig klinisk implementering. Direkte beviser for en klinisk oversættelse til forbedrede patientresultater er dog begrænset. I denne undersøgelse antager vi, at integrationen af ​​avanceret billeddannelse til behandlingsplanlægning og -vejledning sikkert vil muliggøre en reduktion af dosis leveret til normalt væv og vil forbedre toksicitet og livskvalitet (QOL) resultater hos patienter, der modtager ekstern strålebehandling til lav eller mellemrisiko prostatacancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lokaliseret prostatacancer med lav eller mellemrisiko:

  • Gleason-score ≤ 7
  • PSA <20
  • Trin T2a eller mindre (kun trin 2)
  • <50 % af biopsikerner involveret i tumor (kun trin 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hofteudskiftning
  • Inflammatorisk tarmsygdom eller kollagen karsygdom
  • Kontraindikation til placering af fiducial markør
  • Blødningsdiatese eller antikoagulantbehandling, som ikke sikkert kan ophøre midlertidigt
  • Alvorlig bivirkning med forudgående TRUS-guidet prostatabiopsi
  • Patienten afviser placering af fiducial markør
  • Kontraindikation til MR
  • Patientrandomisering i PROFIT-forsøg (kun trin 2)
  • Patienter, der ikke fik ordineret 78Gy i 39 fraktioner til prostatakirtlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR + CBCT ved prostatacancer
Procedure: Avanceret billeddannelse til planlægning og vejledning af strålebehandling
Integration af MR i behandlingsplanlægningsprocessen / Integration af daglig keglestrålecomputertomografi (CBCT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om reduktion af dosis til normalt væv, muliggjort af integration af avanceret billeddannelse, reducerer forekomsten af ​​RTOG/CTC Grade ≥ 2 toksicitet.
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om reduktion af dosis til normalt væv, muliggjort af integrationen af ​​avanceret billeddannelse, forbedrer livskvaliteten hos patienter, der modtager ekstern strålebehandling.
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Chung, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2009

Først opslået (Anslået)

29. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 06-0520-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner