Imagem Avançada para Planejamento e Orientação de Tratamento de Radioterapia para Câncer de Próstata de Baixo Risco Intermediário (Margem)
5 de dezembro de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto
Câncer de Próstata de Baixo Risco Intermediário: Melhorando os Resultados de Toxicidade Aguda da Radioterapia com a Integração de Imagem Avançada para Orientação e Planejamento de Tratamento
A integração da ressonância magnética (MRI) no processo de planejamento do tratamento do câncer de próstata reduzirá as incertezas no delineamento da próstata e permitirá o delineamento da uretra, bulbo peniano e artéria pudenda interna.
A integração da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) diária reduzirá significativamente as incertezas de configuração, reduzindo assim a margem mínima do volume alvo de planejamento (PTV).
Combinando simulação de ressonância magnética e CBCT diária e adaptando a administração de radiação de acordo, os investigadores reduzirão a dose administrada no reto, bexiga, uretra e estruturas eréteis.
Neste estudo, os investigadores procuram determinar se esta redução da dose se traduz em melhores resultados para os pacientes.
Em um projeto prospectivo de 2 estágios, até 190 pacientes serão inscritos.
Na primeira etapa, imagens avançadas serão integradas sem alterar as técnicas de planejamento de dose.
O estágio 2 reduzirá a dose entregue aos tecidos normais e coletará medidas de resultados de toxicidade.
Este ensaio clínico será conduzido ao longo de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os avanços na imagiologia médica, e a sua integração no planeamento do tratamento e orientação diária da radioterapia, permitem melhorar o rácio terapêutico.
Imagens aprimoradas podem reduzir incertezas ao 1) melhorar a precisão e a reprodutibilidade do delineamento do órgão ou do tumor e 2) orientar e adaptar a entrega para levar em consideração o movimento do órgão.
Este paradigma tem sido amplamente aceito na comunidade de radioterapia, e muitas pesquisas abordaram os aspectos técnicos e dosimétricos para uma boa implementação clínica.
No entanto, a evidência direta de uma tradução clínica para melhorar os resultados do paciente é limitada.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que a integração de imagens avançadas para planejamento e orientação do tratamento permitirá com segurança uma redução da dose administrada aos tecidos normais e melhorará os resultados de toxicidade e qualidade de vida (QV) em pacientes que recebem radioterapia de feixe externo para baixa ou câncer de próstata de risco intermediário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Câncer de próstata localizado de risco baixo ou intermediário:
- Pontuação de Gleason ≤ 7
- PSA <20
- Estágio T2a ou inferior (somente Estágio 2)
- <50% dos núcleos de biópsia envolvidos com tumor (somente estágio 2)
Critério de exclusão:
- História da substituição da anca
- Doença inflamatória intestinal ou doença vascular do colágeno
- Contra-indicação para colocação de marcador fiducial
- Diátese hemorrágica ou terapia anticoagulante que não pode ser interrompida com segurança temporariamente
- Evento adverso grave com biópsia de próstata guiada por TRUS prévia
- O paciente recusa a colocação do marcador fiducial
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Randomização de pacientes no PROFIT Trial (somente Estágio 2)
- Pacientes não prescritos 78Gy em 39 frações para a próstata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RM + CBCT no câncer de próstata
|
Integração da ressonância magnética no processo de planejamento do tratamento / Integração da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) diária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se a redução da dose em tecidos normais, possibilitada pela integração de imagens avançadas, reduz a incidência de toxicidade RTOG/CTC Grau ≥ 2.
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se a redução da dose em tecidos normais, possibilitada pela integração de imagens avançadas, melhora a qualidade de vida em pacientes que recebem radioterapia externa.
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Chung, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimado)
29 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 06-0520-C
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