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Fortschrittliche Bildgebung für die Strahlentherapie-Behandlungsplanung und Anleitung für Prostatakrebs mit niedrigem bis mittlerem Risiko (Rand)

19. Juni 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Prostatakrebs mit geringem bis mittlerem Risiko: Verbesserung der akuten Toxizitätsergebnisse der Strahlentherapie durch die Integration fortschrittlicher Bildgebung für die Behandlungsplanung und -führung

Die Integration der Magnetresonanztomographie (MRT) in den Behandlungsplanungsprozess für Prostatakrebs wird Unsicherheiten bei der Abgrenzung der Prostata verringern und die Abgrenzung der Harnröhre, des Peniskolbens und der A. pudenda interna ermöglichen. Die Integration der täglichen Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) wird die Setup-Unsicherheiten deutlich reduzieren und damit den Spielraum für das minimale Planungszielvolumen (PTV) reduzieren. Durch die Kombination von MRT-Simulation und täglichem CBCT und durch entsprechende Anpassung der Bestrahlungsabgabe werden die Ermittler die an Rektum, Blase, Harnröhre und erektile Strukturen abgegebene Dosis reduzieren. In dieser Studie versuchen die Forscher festzustellen, ob diese Dosisreduktion zu verbesserten Patientenergebnissen führt. In einem prospektiven, zweistufigen Design werden bis zu 190 Patienten aufgenommen. In der ersten Phase wird die fortschrittliche Bildgebung integriert, ohne die Dosisplanungstechniken zu ändern. Stufe 2 reduziert die an normales Gewebe abgegebene Dosis und erfasst Toxizitätsergebnisse. Diese klinische Studie wird über 3 Jahre durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte in der medizinischen Bildgebung und ihre Integration in die Behandlungsplanung und tägliche Führung der Strahlentherapie können das therapeutische Verhältnis verbessern. Eine verbesserte Bildgebung kann Unsicherheiten reduzieren, indem sie 1) die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Organ- oder Tumorabgrenzung verbessert und 2) die Abgabe steuert und anpasst, um die Organbewegung zu berücksichtigen. Dieses Paradigma ist in der Strahlentherapie-Community weithin akzeptiert, und viele Forschungsarbeiten haben sich mit den technischen und dosimetrischen Aspekten für eine solide klinische Implementierung befasst. Direkte Beweise für eine klinische Umsetzung zu verbesserten Patientenergebnissen sind jedoch begrenzt. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass die Integration fortschrittlicher Bildgebung für die Behandlungsplanung und -führung eine sichere Reduzierung der an normales Gewebe abgegebenen Dosis ermöglichen und die Toxizität und Lebensqualität (QOL) bei Patienten verbessern wird, die eine externe Strahlentherapie für niedrige oder Prostatakrebs mit mittlerem Risiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Lokalisierter Prostatakrebs mit niedrigem oder mittlerem Risiko:

  • Gleason-Score ≤ 7
  • PSA-Wert < 20
  • Stufe T2a oder weniger (nur Stufe 2)
  • <50 % der Biopsiekerne mit Tumorbefall (nur Stufe 2)

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Hüftgelenksersatzes
  • Entzündliche Darmerkrankung oder Kollagenose
  • Kontraindikation für die Platzierung von Bezugsmarken
  • Blutungsdiathese oder gerinnungshemmende Therapie, die vorübergehend nicht sicher abgesetzt werden kann
  • Schweres unerwünschtes Ereignis mit vorheriger TRUS-geführter Prostatabiopsie
  • Der Patient verweigert die Platzierung des Referenzmarkers
  • Kontraindikation für MRT
  • Patienten-Randomisierung in der PROFIT-Studie (nur Stufe 2)
  • Patienten, die 78 Gy in 39 Fraktionen der Prostatadrüse nicht verschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT + DVT bei Prostatakrebs
Verfahren: Fortschrittliche Bildgebung für die Strahlentherapieplanung und -führung
Integration der MRT in den Behandlungsplanungsprozess / Integration der täglichen Cone-Beam-Computertomographie (DVT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob eine Reduzierung der Dosis auf normales Gewebe, ermöglicht durch die Integration fortschrittlicher Bildgebung, die Inzidenz von Toxizität des RTOG/CTC-Grades ≥ 2 reduziert.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung, ob die Reduzierung der Dosis auf normales Gewebe, die durch die Integration fortschrittlicher Bildgebung ermöglicht wird, die Lebensqualität von Patienten verbessert, die eine externe Strahlentherapie erhalten.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Chung, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN REB 06-0520-C

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