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Imaging avanzato per la pianificazione del trattamento radioterapico e guida per il cancro alla prostata a basso rischio intermedio (margine)

19 giugno 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Cancro alla prostata a basso rischio intermedio: miglioramento degli esiti di tossicità acuta della radioterapia con l'integrazione dell'imaging avanzato per la pianificazione e la guida del trattamento

L'integrazione della risonanza magnetica (MRI) nel processo di pianificazione del trattamento per il cancro alla prostata ridurrà le incertezze nella delineazione della ghiandola prostatica e consentirà la delineazione dell'uretra, del bulbo del pene e dell'arteria pudenda interna. L'integrazione della tomografia computerizzata giornaliera a fascio conico (CBCT) ridurrà notevolmente le incertezze di configurazione, riducendo così il margine del volume minimo di pianificazione (PTV). Combinando la simulazione della risonanza magnetica e la CBCT quotidiana e adattando di conseguenza l'erogazione delle radiazioni, i ricercatori ridurranno la dose erogata al retto, alla vescica, all'uretra e alle strutture erettili. In questo studio, i ricercatori cercano di determinare se questa riduzione della dose si traduce in migliori risultati per i pazienti. In un disegno prospettico a 2 stadi, verranno arruolati fino a 190 pazienti. Nella prima fase, l'imaging avanzato sarà integrato senza alterare le tecniche di pianificazione della dose. La fase 2 ridurrà la dose erogata ai tessuti normali e raccoglierà le misure dei risultati della tossicità. Questa sperimentazione clinica sarà condotta nell'arco di 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I progressi nell'imaging medico e la loro integrazione nella pianificazione del trattamento e nella guida quotidiana della radioterapia sono destinati a migliorare il rapporto terapeutico. L'imaging migliorato può ridurre le incertezze 1) migliorando l'accuratezza e la riproducibilità della delineazione di organi o tumori e 2) guidando e adattando la consegna per tenere conto del movimento dell'organo. Questo paradigma è stato ampiamente accettato nella comunità della radioterapia e molte ricerche hanno affrontato gli aspetti tecnici e dosimetrici per una corretta implementazione clinica. Tuttavia, le prove dirette di una traduzione clinica per migliorare i risultati dei pazienti sono limitate. In questo studio, ipotizziamo che l'integrazione dell'imaging avanzato per la pianificazione e la guida del trattamento consentirà in modo sicuro una riduzione della dose erogata ai tessuti normali e migliorerà gli esiti di tossicità e qualità della vita (QOL) nei pazienti sottoposti a radioterapia a fasci esterni per bassa o carcinoma della prostata a rischio intermedio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma prostatico localizzato a rischio basso o intermedio:

  • Punteggio di Gleason ≤ 7
  • APS <20
  • Stadio T2a o inferiore (solo Stadio 2)
  • <50% dei nuclei bioptici coinvolti nel tumore (solo stadio 2)

Criteri di esclusione:

  • Storia di sostituzione dell'anca
  • Malattia infiammatoria intestinale o malattia vascolare del collagene
  • Controindicazione al posizionamento del marker fiduciale
  • Diatesi emorragica o terapia anticoagulante che non può essere interrotta temporaneamente in modo sicuro
  • Evento avverso grave con precedente biopsia prostatica guidata da TRUS
  • Il paziente rifiuta il posizionamento del marker fiduciale
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Randomizzazione dei pazienti nello studio PROFIT (solo Fase 2)
  • I pazienti non prescritti 78Gy in 39 frazioni alla ghiandola prostatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MRI + CBCT nel cancro alla prostata
Procedura: Imaging avanzato per la pianificazione e la guida della radioterapia
Integrazione della risonanza magnetica nel processo di pianificazione del trattamento / Integrazione della tomografia computerizzata giornaliera a fascio conico (CBCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la riduzione della dose ai tessuti normali, resa possibile dall'integrazione dell'imaging avanzato, riduca l'incidenza della tossicità di grado RTOG/CTC ≥ 2.
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se la riduzione della dose ai tessuti normali, resa possibile dall'integrazione dell'imaging avanzato, migliora la qualità della vita nei pazienti sottoposti a radioterapia a fasci esterni.
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Chung, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2009

Primo Inserito (Stimato)

29 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 06-0520-C

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