Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig og kontraktil regulering af muskelvækst

Ernæringsmæssig og kontraktil regulering af muskelvækst (cyklus 2)

Muskelsvind, som involverer tab af muskelvæv, er almindelig ved mange tilstande, såsom kræft, AIDS, traumer, nyresvigt, knoglebrud og sepsis. Det er også udbredt blandt ældre og hos mennesker, der oplever perioder med fysisk inaktivitet og vægtløshed. Muskelsvind kan føre til generel svaghed, immobilitet, fysisk afhængighed og en større risiko for død, når de udsættes for infektion, operation eller traumer. Der er behov for at udvikle videnskabeligt baserede behandlinger, der forhindrer muskelsvind. Som et skridt mod et sådant mål vil denne undersøgelse undersøge de fysiologiske og cellulære mekanismer, der regulerer skeletmuskelvækst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skeletmuskulatur udgør omkring 40 % af ens kropsvægt og indeholder omkring 50 % til 75 % af alle proteinerne i den menneskelige krop. Omsætningen af ​​protein er en regelmæssig proces i menneskekroppen. Hos raske voksne resulterer samspillet mellem muskelproteinsyntese og muskelproteinnedbrydning i ingen nettovækst eller tab af muskelmasse. Men når skalaen tipper mod muskelproteinnedbrydning, kan der opstå muskelsvind. Dette kan resultere i negative konsekvenser, fordi muskler ikke kun udfylder den åbenlyse rolle at omdanne kemisk energi til mekanisk energi til at bevæge og opretholde kropsholdning, men muskler er også involveret i følgende mindre tydelige roller: regulering af stofskiftet; fjernelse af potentielt giftige stoffer fra blodcirkulationen; produktion af brændstof til andet væv; lagring af energi og nitrogen, som begge er vigtige for at give næring til hjernen og immunsystemet; og lette sårheling under fejlernæring, sult, skader og sygdom. Derfor er muskler vigtige ikke kun for fysisk uafhængighed, men også for blot at overleve den menneskelige krop. Faktisk resulterer blot 30 % tab af kroppens proteiner i forringet åndedræt og cirkulation og kan i sidste ende føre til døden. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de fysiologiske og cellulære mekanismer, der regulerer skeletmuskelvækst. Resultater fra undersøgelsen kan være med til at udvikle fremtidige behandlinger til at opretholde og muligvis øge muskelmassen som en måde at forbedre funktionen, reducere sygdomskomplikationer og øge overlevelsen.

Denne undersøgelse vil inkludere raske deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt en af ​​flere behandlingsarme inden for et af tre separate eksperimenter. Samlet set vil de tre eksperimenter undersøge følgende: (1) om pattedyrmålet for rapamycin (mTOR) signalvejen - en gruppe molekyler, der arbejder sammen om at kontrollere en specifik cellulær funktion - er ansvarlig for at stimulere muskelproteinsyntesen efter resistens motion og/eller indtagelse af et aminosyretilskud; (2) om begrænsning af blodgennemstrømningen med en blodtryksmanchet under lavintensiv modstandsøvelse i sidste ende fører til muskelproteinsyntese; og (3) om aldring er forbundet med reducerede fysiologiske og cellulære mekanismer, der er relateret til muskelproteinsyntese, og om en sådan reduktion kan overvindes ved post-træning indtagelse af et aminosyretilskud eller blodgennemstrømningsbegrænsning under lavintensiv modstandsøvelse.

Afhængigt af hvilken behandlingsarm deltagerne er tildelt, kan de modtage aminosyretilskud, lægemidlet rapamycin, lægemidlet natriumnitroprussid og/eller placebo. De kan også gennemgå modstandsøvelser med høj intensitet, modstandsøvelser med lav intensitet eller modstandsøvelser med lav intensitet sammen med begrænsning af blodgennemstrømningen. Alle deltagere vil deltage i et enkelt 8-timers studiebesøg og et opfølgningsbesøg 1 uge senere. Under studiebesøget vil deltagerne gennemgå følgende: målinger af vitale tegn, højde og vægt; blod- og urinprøver; en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning; og en infusionsundersøgelse, der vil omfatte yderligere blodprøvetagning, muskelbiopsier og tildelte indgreb. Opfølgningsbesøget vil omfatte evaluering af eventuelle snit, der blev foretaget under infusionsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Department of Nutrition & Metabolism, University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 35 år for de unge grupper
  • 60 til 85 år for de ældre grupper
  • I follikulær fase for de unge kvinder deltagere
  • Evne til at underskrive samtykkeerklæring baseret på en score på mere end 25 på 30-elements Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Stabil kropsvægt i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk afhængighed eller skrøbelighed, som bestemt af svækkelse af nogen af ​​de daglige aktiviteter (ADL'er), historie med mere end to fald om året eller betydeligt vægttab i det seneste år
  • Motionstræning, der består af mere end to ugentlige sessioner med moderat til høj intensitet aerobic eller modstandstræning
  • Betydelig hjerte-, lever-, nyre-, blod- eller luftvejssygdom
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Diabetes mellitus eller anden ubehandlet endokrin sygdom
  • Aktiv kræft
  • Kræfthistorie for deltagere, der kan blive tilfældigt tildelt rapamycin)
  • Akut infektionssygdom eller historie med kroniske infektioner (f.eks. tuberkulose, hepatitis, HIV, herpes)
  • Behandling med anabolske steroider eller kortikosteroider inden for 6 måneder efter studiestart
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Brug af tobak (rygning eller tygning)
  • Underernæring (f.eks. kropsmasseindeks [BMI] mindre end 20 kg/m2, hypoalbuminæmi og/eller hypotransferrinæmi)
  • Fedme (BMI større end 30 kg/m2)
  • Lavere hæmoglobinniveauer end normalt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exp 1: AA + Rap
Deltagerne vil modtage aminosyretilskud og rapamycin.
Enkelt oral dosis på 16 mg
Næringsdrik indeholdende essentielle aminosyrer
Placebo komparator: Exp 1: AA
Deltagerne vil modtage aminosyretilskud og placebo rapamycin.
Næringsdrik indeholdende essentielle aminosyrer
Aktiv komparator: Exp 1: HEx + Rap
Deltagerne vil modtage rapamycin og placebo-aminosyretilskud, og de vil gennemgå højintensiv modstandsøvelse.
Enkelt oral dosis på 16 mg
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Placebo komparator: Exp 1: HEx
Deltagerne vil modtage placebo-aminosyretilskud og placebo-rapamycin, og de vil gennemgå højintensiv modstandsøvelse.
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Aktiv komparator: Exp 1: HEx + AA + Rap
Deltagerne vil modtage aminosyretilskud og rapamycin, og de vil gennemgå højintensiv modstandsøvelse.
Enkelt oral dosis på 16 mg
Næringsdrik indeholdende essentielle aminosyrer
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Placebo komparator: Exp 1: HEx + AA
Deltagerne vil modtage aminosyretilskud og placebo rapamycin, og de vil gennemgå højintensiv modstandsøvelse.
Næringsdrik indeholdende essentielle aminosyrer
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Aktiv komparator: Exp 2: LExFR + Rap
Deltagerne vil modtage rapamycin og vil gennemgå lavintensiv modstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning.
Enkelt oral dosis på 16 mg
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Blodgennemstrømningsbegrænsning i 5 minutter efter den anden biopsi
Andre navne:
  • KAATSU manchet
Placebo komparator: Exp 2 og 3: LExFR
Deltagerne vil modtage placebo rapamycin og vil gennemgå lavintensiv modstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning.
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Blodgennemstrømningsbegrænsning i 5 minutter efter den anden biopsi
Andre navne:
  • KAATSU manchet
Aktiv komparator: Exp 2: SNP
Deltagerne vil modtage natriumnitroprussid i hviletilstand.
Variabel sats i 3 timer
Aktiv komparator: Exp 2: FR
Deltagerne vil gennemgå blodgennemstrømningsbegrænsning i hviletilstand.
Blodgennemstrømningsbegrænsning i 5 minutter efter den anden biopsi
Andre navne:
  • KAATSU manchet
Aktiv komparator: Exp 2: LEx + SNP
Deltagerne vil modtage natriumnitroprussid og gennemgå lavintensiv modstandsøvelse.
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Variabel sats i 3 timer
Placebo komparator: Exp 3: LEx
Deltagerne vil gennemgå lavintensiv modstandsøvelse.
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Aktiv komparator: Exp 3: HEx
Deltagerne vil gennemgå højintensiv modstandsøvelse.
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine
Aktiv komparator: Exp 3: HEx + AA
Deltagerne vil modtage aminosyretilskud og vil gennemgå højintensiv modstandsøvelse.
Benforlængelseøvelser på en Cybex benforlængermaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Målt under den 8-timers infusionsundersøgelse
Målt under den 8-timers infusionsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosforyleringsstatus for mTOR-signalproteiner
Tidsramme: Målt under den 8-timers infusionsundersøgelse
Målt under den 8-timers infusionsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake Rasmussen, PhD, The University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2009

Først opslået (Skøn)

1. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner