Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungs- und kontraktile Regulierung des Muskelwachstums

Ernährungs- und kontraktile Regulierung des Muskelwachstums (Zyklus 2)

Muskelschwund, der den Verlust von Muskelgewebe mit sich bringt, kommt bei vielen Erkrankungen häufig vor, beispielsweise bei Krebs, AIDS, Traumata, Nierenversagen, Knochenbrüchen und Sepsis. Es kommt auch häufig bei älteren Menschen und bei Menschen vor, die Phasen körperlicher Inaktivität und Schwerelosigkeit erleben. Muskelschwund kann zu allgemeiner Schwäche, Immobilität, körperlicher Abhängigkeit und einem höheren Sterberisiko führen, wenn er einer Infektion, Operation oder einem Trauma ausgesetzt ist. Es besteht Bedarf an der Entwicklung wissenschaftlich fundierter Behandlungen, die Muskelschwund verhindern. Als einen Schritt in Richtung dieses Ziels wird diese Studie die physiologischen und zellulären Mechanismen untersuchen, die das Wachstum der Skelettmuskulatur regulieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Skelettmuskeln machen etwa 40 % des Körpergewichts aus und enthalten etwa 50 bis 75 % aller Proteine ​​im menschlichen Körper. Der Proteinumsatz ist ein regelmäßiger Prozess im menschlichen Körper. Bei gesunden Erwachsenen führt das Zusammenspiel zwischen Muskelproteinsynthese und Muskelproteinabbau zu keinem Nettowachstum oder Verlust von Muskelmasse. Wenn sich die Waage jedoch auf den Abbau von Muskelprotein konzentriert, kann es zu Muskelschwund kommen. Dies kann negative Folgen haben, da Muskeln nicht nur die offensichtliche Aufgabe haben, chemische Energie in mechanische Energie umzuwandeln, um sich zu bewegen und die Körperhaltung beizubehalten, sondern Muskeln auch an den folgenden, weniger offensichtlichen Aufgaben beteiligt sind: Regulierung des Stoffwechsels; Entfernung potenziell toxischer Substanzen aus dem Blutkreislauf; Produktion von Treibstoff für andere Gewebe; Speicherung von Energie und Stickstoff, die beide für die Stärkung des Gehirns und des Immunsystems wichtig sind; und Erleichterung der Wundheilung bei Unterernährung, Hunger, Verletzungen und Krankheiten. Daher sind Muskeln nicht nur für die körperliche Unabhängigkeit wichtig, sondern auch für das bloße Überleben des menschlichen Körpers. Tatsächlich führt bereits ein Verlust von 30 % der körpereigenen Proteine ​​zu einer Beeinträchtigung der Atmung und Durchblutung und kann schließlich zum Tod führen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die physiologischen und zellulären Mechanismen zu untersuchen, die das Wachstum der Skelettmuskulatur regulieren. Die Ergebnisse der Studie können dazu beitragen, zukünftige Behandlungen zur Erhaltung und möglicherweise Steigerung der Muskelmasse zu entwickeln, um die Funktion zu verbessern, Krankheitskomplikationen zu reduzieren und die Überlebensrate zu erhöhen.

An dieser Studie werden gesunde Teilnehmer teilnehmen, die im Rahmen eines von drei separaten Experimenten zufällig einem von mehreren Behandlungsarmen zugeordnet werden. Insgesamt wird in den drei Experimenten Folgendes untersucht: (1) ob der Säugetierziel-Signalweg von Rapamycin (mTOR) – eine Gruppe von Molekülen, die zusammenarbeiten, um eine bestimmte Zellfunktion zu steuern – für die Stimulierung der Muskelproteinsynthese nach Resistenz verantwortlich ist körperliche Betätigung und/oder Einnahme eines Aminosäurepräparats; (2) ob die Einschränkung des Blutflusses mit einer Blutdruckmanschette während eines Widerstandstrainings mit geringer Intensität letztendlich zur Muskelproteinsynthese führt; und (3) ob das Altern mit verminderten physiologischen und zellulären Mechanismen verbunden ist, die mit der Muskelproteinsynthese zusammenhängen, und ob eine solche Verringerung durch die Einnahme eines Aminosäurepräparats nach dem Training oder durch eine Einschränkung des Blutflusses während eines Widerstandstrainings mit geringer Intensität überwunden werden kann.

Abhängig davon, welchem ​​Behandlungsarm die Teilnehmer zugeordnet werden, erhalten sie möglicherweise eine Aminosäureergänzung, das Medikament Rapamycin, das Medikament Natriumnitroprussid und/oder ein Placebo. Sie können sich auch einem Widerstandstraining mit hoher Intensität, einem Widerstandstraining mit niedriger Intensität oder einem Widerstandstraining mit niedriger Intensität zusammen mit einer Einschränkung des Blutflusses unterziehen. Alle Teilnehmer nehmen an einem einzigen 8-stündigen Studienbesuch und einer Woche später an einem Nachuntersuchungsbesuch teil. Während des Studienbesuchs werden die Teilnehmer folgenden Maßnahmen unterzogen: Messung von Vitalfunktionen, Größe und Gewicht; Blut- und Urinentnahme; ein Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA); und eine Infusionsstudie, die zusätzliche Blutentnahmen, Muskelbiopsien und zugewiesene Interventionen umfasst. Der Nachuntersuchungsbesuch umfasst die Bewertung aller Schnitte, die während der Infusionsstudie vorgenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Department of Nutrition & Metabolism, University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 35 Jahre alt für die jungen Gruppen
  • 60 bis 85 Jahre alt für die älteren Gruppen
  • In der Follikelphase für die jungen weiblichen Teilnehmer
  • Fähigkeit, ein Einverständnisformular zu unterzeichnen, basierend auf einer Punktzahl von mehr als 25 bei der 30 Punkte umfassenden Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Abhängigkeit oder Gebrechlichkeit, erkennbar an einer Beeinträchtigung einer der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), einer Vorgeschichte von mehr als zwei Stürzen pro Jahr oder einem erheblichen Gewichtsverlust im vergangenen Jahr
  • Übungstraining, das aus mehr als zwei wöchentlichen Sitzungen mit Aerobic- oder Widerstandsübungen mittlerer bis hoher Intensität besteht
  • Signifikante Herz-, Leber-, Nieren-, Blut- oder Atemwegserkrankung
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Diabetes mellitus oder andere unbehandelte endokrine Erkrankungen
  • Aktiver Krebs
  • Krebsvorgeschichte bei Teilnehmern, denen möglicherweise zufällig Rapamycin zugewiesen wird)
  • Akute Infektionskrankheit oder chronische Infektionen in der Vorgeschichte (z. B. Tuberkulose, Hepatitis, HIV, Herpes)
  • Behandlung mit anabolen Steroiden oder Kortikosteroiden innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Tabakkonsum (Rauchen oder Kauen)
  • Mangelernährung (z. B. Body-Mass-Index [BMI] unter 20 kg/m2, Hypoalbuminämie und/oder Hypotransferrinämie)
  • Fettleibigkeit (BMI über 30 kg/m2)
  • Niedrigere als normale Hämoglobinwerte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Versuch 1: AA + Rap
Die Teilnehmer erhalten eine Aminosäureergänzung und Rapamycin.
Eine orale Einzeldosis von 16 mg
Nährgetränk mit essentiellen Aminosäuren
Placebo-Komparator: Versuch 1: AA
Die Teilnehmer erhalten eine Aminosäureergänzung und ein Placebo-Rapamycin.
Nährgetränk mit essentiellen Aminosäuren
Aktiver Komparator: Exp 1: Hex + Rap
Die Teilnehmer erhalten eine Nahrungsergänzung mit Rapamycin und Placebo-Aminosäuren und absolvieren ein hochintensives Widerstandstraining.
Eine orale Einzeldosis von 16 mg
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Placebo-Komparator: Exp 1: Hex
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Aminosäure-Supplementierung und ein Placebo-Rapamycin und absolvieren ein hochintensives Widerstandstraining.
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Aktiver Komparator: Exp 1: Hex + AA + Rap
Die Teilnehmer erhalten eine Aminosäureergänzung und Rapamycin und absolvieren ein hochintensives Widerstandstraining.
Eine orale Einzeldosis von 16 mg
Nährgetränk mit essentiellen Aminosäuren
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Placebo-Komparator: Versuch 1: Hex + AA
Die Teilnehmer erhalten eine Aminosäureergänzung und ein Placebo-Rapamycin und absolvieren ein hochintensives Widerstandstraining.
Nährgetränk mit essentiellen Aminosäuren
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Aktiver Komparator: Exp 2: LExFR + Rap
Die Teilnehmer erhalten Rapamycin und absolvieren ein Widerstandstraining geringer Intensität mit Einschränkung des Blutflusses.
Eine orale Einzeldosis von 16 mg
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Einschränkung des Blutflusses für 5 Minuten nach der zweiten Biopsie
Andere Namen:
  • KAATSU-Manschette
Placebo-Komparator: Versuch 2 und 3: LExFR
Die Teilnehmer erhalten das Placebo Rapamycin und absolvieren ein Widerstandstraining geringer Intensität mit Einschränkung des Blutflusses.
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Einschränkung des Blutflusses für 5 Minuten nach der zweiten Biopsie
Andere Namen:
  • KAATSU-Manschette
Aktiver Komparator: Versuch 2: SNP
Die Teilnehmer erhalten Natriumnitroprussid im Ruhezustand.
Variabler Tarif für 3 Stunden
Aktiver Komparator: Versuch 2: FR
Die Teilnehmer unterliegen im Ruhezustand einer Durchblutungsstörung.
Einschränkung des Blutflusses für 5 Minuten nach der zweiten Biopsie
Andere Namen:
  • KAATSU-Manschette
Aktiver Komparator: Versuch 2: LEx + SNP
Die Teilnehmer erhalten Natriumnitroprussid und absolvieren ein Widerstandstraining mit geringer Intensität.
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Variabler Tarif für 3 Stunden
Placebo-Komparator: Versuch 3: LEx
Die Teilnehmer absolvieren ein Widerstandstraining mit geringer Intensität.
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Aktiver Komparator: Versuch 3: Hex
Die Teilnehmer absolvieren ein hochintensives Widerstandstraining.
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät
Aktiver Komparator: Versuch 3: Hex + AA
Die Teilnehmer erhalten eine Aminosäureergänzung und absolvieren ein hochintensives Widerstandstraining.
Beinstreckerübungen auf einem Cybex-Beinstreckergerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Gemessen während der 8-stündigen Infusionsstudie
Gemessen während der 8-stündigen Infusionsstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phosphorylierungsstatus von mTOR-Signalproteinen
Zeitfenster: Gemessen während der 8-stündigen Infusionsstudie
Gemessen während der 8-stündigen Infusionsstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Blake Rasmussen, PhD, The University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren