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筋肉成長の栄養と収縮の調節

筋肉成長の栄養および収縮調節 (サイクル 2)

筋肉組織の損失を伴う筋肉の消耗は、がん、エイズ、外傷、腎不全、骨折、敗血症などの多くの病気でよく見られます。 また、高齢者や、運動不足や無重力状態が続いている人にもよく見られます。 筋肉の消耗は、全体的な衰弱、不動、身体的依存を引き起こし、感染症、手術、または外傷にさらされた場合の死亡リスクの増大につながる可能性があります。 筋肉の消耗を防ぐ科学的根拠に基づいた治療法を開発する必要があります。 このような目標に向けた一歩として、この研究は骨格筋の成長を調節する生理学的および細胞機構を調べることになる。

調査の概要

詳細な説明

骨格筋は体重の約 40% を占め、人体の全タンパク質の約 50% ~ 75% を含んでいます。 タンパク質の代謝回転は人間の体の定期的なプロセスです。 健康な成人では、筋タンパク質の合成と筋タンパク質の分解の間の相互作用により、筋肉量の正味の成長または減少は生じません。 しかし、筋肉タンパク質の分解が進むと、筋肉の消耗が起こる可能性があります。 これはマイナスの結果をもたらす可能性があります。筋肉は、姿勢を動かしたり維持したりするために化学エネルギーを機械エネルギーに変換するという明白な役割を果たすだけでなく、次のあまり目立たない役割にも関与しているためです。潜在的に有毒な物質を血液循環から除去する。他の組織のための燃料を生成します。エネルギーと窒素を貯蔵します。どちらも脳と免疫システムにエネルギーを供給するために重要です。栄養失調、飢餓、怪我、病気の際の傷の治癒を促進します。 したがって、筋肉は身体的な自立だけでなく、人体の単なる生存にとっても重要です。 実際、体のタンパク質がわずか 30% 失われるだけで、呼吸と循環が障害され、最終的には死に至る可能性があります。 この研究の目的は、骨格筋の成長を調節する生理学的および細胞機構を調べることです。 この研究の結果は、機能を改善し、疾患の合併症を軽減し、生存率を高める方法として筋肉量を維持し、場合によっては増加させるための将来の治療法の開発に役立つ可能性があります。

この研究では、健康な参加者が登録され、3 つの別々の実験のうちの 1 つで、いくつかの治療群の 1 つにランダムに割り当てられます。 全体として、3 つの実験は以下のことを調べることになります: (1) 哺乳類ラパマイシン標的 (mTOR) シグナル伝達経路 (特定の細胞機能を制御するために協働する分子のグループ) が耐性後の筋タンパク質合成の刺激に関与しているかどうか運動および/またはアミノ酸サプリメントの摂取。 (2) 低強度の抵抗運動中に血圧カフを使用して血流を制限することが、最終的に筋タンパク質の合成につながるかどうか。 (3) 老化は筋タンパク質合成に関連する生理学的および細胞機構の低下と関連しているのか、またそのような低下は運動後のアミノ酸サプリメントの摂取や低強度の抵抗運動中の血流制限によって克服できるのかどうか。

参加者がどの治療群に割り当てられるかに応じて、参加者はアミノ酸の補給、ラパマイシン薬剤、ニトロプルシドナトリウム薬剤、および/またはプラセボを受ける場合があります。 また、血流制限を伴う高強度の抵抗運動、低強度の抵抗運動、または低強度の抵抗運動を受ける場合もあります。 すべての参加者は、1 回の 8 時間の研究訪問と 1 週間後のフォローアップ訪問に参加します。 研究訪問中に、参加者は次の検査を受けます:バイタルサイン、身長、体重の測定。血液と尿のサンプリング。デュアルエネルギーX線吸収測定法(DEXA)スキャン。追加の採血、筋生検、および割り当てられた介入を含む注入研究。 フォローアップ訪問には、注入研究中に行われた切開の評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77550
        • Department of Nutrition & Metabolism, University of Texas Medical Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの若年層
  • 60歳から85歳までの高齢者グループ
  • 若い女性の参加者の卵胞期
  • 30 項目のミニ精神状態検査 (MMSE) で 25 点以上のスコアに基づいて、同意書に署名する能力
  • 少なくとも1年間は体重が安定している

除外基準:

  • 日常生活活動(ADL)のいずれかの障害、年間2回以上の転倒歴、または過去1年間の大幅な体重減少によって判断される身体的依存または虚弱
  • 中強度から高強度の有酸素運動またはレジスタンス運動を週に 2 回以上行うエクササイズ トレーニング
  • 重大な心臓、肝臓、腎臓、血液、または呼吸器疾患
  • 末梢血管疾患
  • 糖尿病またはその他の未治療の内分泌疾患
  • 活動性がん
  • ラパマイシンにランダムに割り当てられる可能性のある参加者のがんの病歴)
  • 急性感染症または慢性感染症の病歴(結核、肝炎、HIV、ヘルペスなど)
  • -研究参加後6か月以内のアナボリックステロイドまたはコルチコステロイドによる治療
  • アルコールまたは薬物乱用
  • タバコの使用(喫煙または噛み)
  • 栄養失調(例、BMIが20 kg/m2未満、低アルブミン血症、および/または低トランスフェリン血症)
  • 肥満(BMIが30kg/m2を超える)
  • ヘモグロビンレベルが正常より低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Exp 1: AA + ラップ
参加者にはアミノ酸の補給とラパマイシンが投与されます。
単回 16 mg 経口投与
必須アミノ酸を配合した栄養ドリンク
プラセボコンパレーター:経験値 1: AA
参加者にはアミノ酸の補給とプラセボのラパマイシンが投与されます。
必須アミノ酸を配合した栄養ドリンク
アクティブコンパレータ:Exp 1: HEx + ラップ
参加者はラパマイシンとプラセボのアミノ酸補給を受け、高強度のレジスタンスエクササイズを受けます。
単回 16 mg 経口投与
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
プラセボコンパレーター:Exp 1: HEx
参加者はプラセボアミノ酸補給とプラセボラパマイシンを摂取し、高強度のレジスタンスエクササイズを受けます。
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
アクティブコンパレータ:Exp 1: HEx + AA + ラップ
参加者はアミノ酸の補給とラパマイシンの投与を受け、高強度のレジスタンスエクササイズを受けます。
単回 16 mg 経口投与
必須アミノ酸を配合した栄養ドリンク
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
プラセボコンパレーター:Exp 1: HEx + AA
参加者はアミノ酸の補給とプラセボのラパマイシンを摂取し、高強度のレジスタンスエクササイズを受けます。
必須アミノ酸を配合した栄養ドリンク
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
アクティブコンパレータ:Exp 2: LExFR + ラップ
参加者はラパマイシンを投与され、血流制限を伴う低強度の抵抗運動を受けます。
単回 16 mg 経口投与
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
2回目の生検後5分間の血流制限
他の名前:
  • 加圧カフ
プラセボコンパレーター:実験 2 および 3: LExFR
参加者はプラセボのラパマイシンを投与され、血流制限を伴う低強度の抵抗運動を受けます。
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
2回目の生検後5分間の血流制限
他の名前:
  • 加圧カフ
アクティブコンパレータ:実験 2: SNP
参加者は安静状態でニトロプルシドナトリウムを投与されます。
3時間変動料金
アクティブコンパレータ:経験値 2: FR
参加者は安静状態で血流制限を受けます。
2回目の生検後5分間の血流制限
他の名前:
  • 加圧カフ
アクティブコンパレータ:実験 2: LEx + SNP
参加者はニトロプルシドナトリウムを投与され、低強度の抵抗運動を受けます。
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
3時間変動料金
プラセボコンパレーター:経験 3: LEx
参加者は低強度の抵抗運動を受けます。
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
アクティブコンパレータ:Exp 3: HEx
参加者は高強度の抵抗運動を受けます。
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ
アクティブコンパレータ:Exp 3: HEx + AA
参加者はアミノ酸の補給を受け、高強度のレジスタンスエクササイズを受けます。
Cybex レッグエクステンションマシンを使用したレッグエクステンションエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉タンパク質の合成
時間枠:8時間の点滴研究中に測定
8時間の点滴研究中に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MTORシグナル伝達タンパク質のリン酸化状態
時間枠:8時間の点滴研究中に測定
8時間の点滴研究中に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Blake Rasmussen, PhD、The University of Texas Medical Branch, Galveston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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