Undersøgelse af tidligere indsamlede og opbevarede vævsprøver fra patienter, der tidligere er indskrevet i et afsluttet klinisk forsøg fra National Cancer Institute

MÅL:

• Udfør forskning for samme brug af lagrede humane prøver, prøver og data indsamlet fra patienter, der tidligere er tilmeldt et afsluttet klinisk forsøg fra National Cancer Institute-Institutional Review Board.
• Korreler plasmaniveauer og farmakokinetik med sygdomsbyrde og tilstedeværelse af antistoffer.
• Korreler tumormarkører med sygdomsbyrde.
• Bestem nytten af ​​tumormarkører til at følge patienter efter behandling.

OVERSIGT: Lagrede humane prøver, prøver og data indsamlet fra patienter, der tidligere er tilmeldt et afsluttet klinisk forsøg fra National Cancer Institute-Institutional Review Board, analyseres til forskningsundersøgelser*. Antistoffer neutraliseres for at muliggøre korrelation af ELISA-assays for immunogenicitet med neutralisationsassays, som kræver cytotoksicitetsassays. I cytotoksicitetsassays isoleres friske maligne celler fra blod, knoglemarv, lymfeknuder eller andet væv og inkuberes med rekombinante immunotoksiner for at bestemme deres følsomhed. Opløselige CD25-assays anvendes til at analysere kendt markør for B-celle-maligniteter, især dem, der er CD25-positive. Andre kandidattumormarkører inkluderer opløseligt IRTA2, opløseligt CD22 og opløseligt mesothelin. Hudbiopsier opbevaret af Clinical Pathology Lab bruges til at studere kapillærlækagesyndrom. Andre forskningsstudier omfatter HLA-typning for at korrelere immunologiske parametre med respons og PAX-genrøret for at opnå RNA til kvantitativ PCR, evaluere monoklonal immunoglobulinekspression, studere minimal resterende sygdom og karakterisere immunoglobulingenbrug og somatisk mutation. RNA-mikroarrays bruges til at studere resistens over for immuntoksiner. Blodprøver bruges til at studere mekanismer for hæmolytisk uremisk syndrom (HUS) fra anti-CD22 immuntoksiner. DNA-prøver analyseres for komplement- og/eller faktor H-mutationer, som ville gøre en patient mere modtagelig for HUS. Prøver analyseres også for niveauer af immuntoksin i blod, urin og andet væv og for kvantificering af tumormarkører på maligne celler ved hjælp af flowcytometri-assays.

BEMÆRK: *Assays, der har betydelig risiko for patienten eller for patientens familie, inklusive genetiske cancermodtagelighedsundersøgelser, vil ikke blive udført.