Studie av tidligere innsamlede og lagrede vevsprøver fra pasienter som tidligere er registrert i en fullført klinisk studie fra National Cancer Institute

MÅL:

• Utfør forskning for samme bruk av lagrede humane prøver, prøver og data samlet inn fra pasienter som tidligere er registrert i en avsluttet klinisk studie fra National Cancer Institute-Institutional Review Board.
• Korreler plasmanivåer og farmakokinetikk med sykdomsbyrde og tilstedeværelse av antistoffer.
• Korreler tumormarkører med sykdomsbyrde.
• Bestem nytten av tumormarkører for å følge pasienter etter behandling.

OVERSIKT: Lagrede humane prøver, prøver og data samlet inn fra pasienter som tidligere er registrert i en avsluttet klinisk studie fra National Cancer Institute-Institutional Review Board, analyseres for forskningsstudier*. Antistoffer nøytraliseres for å tillate korrelasjon av ELISA-analyser for immunogenisitet med nøytraliseringsanalyser, som krever cytotoksisitetsanalyser. I cytotoksisitetsanalyser blir friske ondartede celler isolert fra blod, benmarg, lymfeknuter eller annet vev og inkubert med rekombinante immuntoksiner for å bestemme deres følsomhet. Oppløselige CD25-analyser brukes til å analysere kjent markør for B-celle-maligniteter, spesielt de som er CD25-positive. Andre kandidattumormarkører inkluderer løselig IRTA2, løselig CD22 og løselig mesothelin. Hudbiopsier beholdt av Clinical Pathology Lab brukes til å studere kapillærlekkasjesyndrom. Andre forskningsstudier inkluderer HLA-typing for å korrelere immunologiske parametere med respons og PAX-genrøret for å oppnå RNA for kvantitativ PCR, evaluere monoklonalt immunoglobulinekspresjon, studere minimal gjenværende sykdom og karakterisere immunoglobulingenbruk og somatisk mutasjon. RNA-mikroarrayer brukes til å studere resistens mot immuntoksiner. Blodprøver brukes til å studere mekanismer for hemolytisk uremisk syndrom (HUS) fra anti-CD22-immunotoksiner. DNA-prøver analyseres for komplement- og/eller faktor H-mutasjoner som vil gjøre en pasient mer mottakelig for HUS. Prøver analyseres også for nivåer av immuntoksin i blod, urin og annet vev og for kvantifisering av tumormarkører på ondartede celler ved bruk av flowcytometri-analyser.

MERK: *Analyser som har betydelig risiko for pasienten eller for pasientens familie, inkludert genetiske følsomhetsstudier for kreft, vil ikke bli utført.