Studio di campioni di tessuto precedentemente raccolti e conservati da pazienti precedentemente arruolati in uno studio clinico completato del National Cancer Institute

OBIETTIVI:

• Condurre ricerche per lo stesso uso di campioni umani conservati, campioni e dati raccolti da pazienti precedentemente arruolati in uno studio clinico terminato dal National Cancer Institute-Institutional Review Board.
• Correlare i livelli plasmatici e la farmacocinetica con il carico di malattia e la presenza di anticorpi.
• Correlare i marcatori tumorali con il carico di malattia.
• Determinare l'utilità dei marcatori tumorali per seguire i pazienti dopo il trattamento.

SCHEMA: Campioni umani conservati, campioni e dati raccolti da pazienti precedentemente arruolati in uno studio clinico terminato del National Cancer Institute-Institutional Review Board vengono analizzati per studi di ricerca*. Gli anticorpi vengono neutralizzati per consentire la correlazione dei test ELISA per l'immunogenicità con i test di neutralizzazione, che richiedono test di citotossicità. Nei test di citotossicità, le cellule maligne fresche vengono isolate dal sangue, dal midollo osseo, dai linfonodi o da altri tessuti e incubate con immunotossine ricombinanti per determinarne la sensibilità. I test del CD25 solubile vengono utilizzati per analizzare i marcatori noti per i tumori maligni delle cellule B, in particolare quelli positivi al CD25. Altri marcatori tumorali candidati includono IRTA2 solubile, CD22 solubile e mesotelina solubile. Le biopsie cutanee conservate dal laboratorio di patologia clinica vengono utilizzate per studiare la sindrome da perdita capillare. Altri studi di ricerca includono la tipizzazione HLA per correlare i parametri immunologici con la risposta e il tubo del gene PAX per ottenere l'RNA per la PCR quantitativa, valutare l'espressione dell'immunoglobulina monoclonale, studiare la malattia residua minima e caratterizzare l'uso del gene dell'immunoglobulina e la mutazione somatica. I microarray di RNA vengono utilizzati per studiare la resistenza alle immunotossine. I campioni di sangue vengono utilizzati per studiare i meccanismi della sindrome emolitico-uremica (HUS) da immunotossine anti-CD22. I campioni di DNA vengono analizzati per le mutazioni del complemento e/o del fattore H che renderebbero un paziente più suscettibile alla HUS. I campioni vengono anche analizzati per i livelli di immunotossina nel sangue, nelle urine e in altri tessuti e per la quantificazione dei marcatori tumorali sulle cellule maligne utilizzando saggi di citometria a flusso.

NOTA: *I test che comportano un rischio significativo per il paziente o per la sua famiglia, compresi gli studi di suscettibilità genetica al cancro, non verranno eseguiti.