Badanie wcześniej pobranych i przechowywanych próbek tkanek od pacjentów wcześniej włączonych do zakończonego badania klinicznego National Cancer Institute

CELE:

• Przeprowadzać badania dla takiego samego wykorzystania przechowywanych próbek ludzkich, próbek i danych zebranych od pacjentów wcześniej włączonych do zakończonego badania klinicznego National Cancer Institute-Institutional Review Board.
• Skoreluj poziomy w osoczu i farmakokinetykę z obciążeniem chorobą i obecnością przeciwciał.
• Skoreluj markery nowotworowe z obciążeniem chorobą.
• Określenie przydatności markerów nowotworowych dla kolejnych pacjentów po leczeniu.

ZARYS: Przechowywane próbki ludzkie, próbki i dane zebrane od pacjentów wcześniej włączonych do zakończonego badania klinicznego National Cancer Institute-Institutional Review Board są analizowane pod kątem badań naukowych*. Przeciwciała są neutralizowane, aby umożliwić korelację testów ELISA pod kątem immunogenności z testami neutralizacji, które wymagają testów cytotoksyczności. W testach cytotoksyczności świeże komórki nowotworowe są izolowane z krwi, szpiku kostnego, węzłów chłonnych lub innych tkanek i inkubowane z rekombinowanymi immunotoksynami w celu określenia ich wrażliwości. Testy rozpuszczalnego CD25 są używane do analizy znanych markerów nowotworów złośliwych z komórek B, szczególnie tych, które są CD25-dodatnie. Inne kandydujące markery nowotworowe obejmują rozpuszczalny IRTA2, rozpuszczalny CD22 i rozpuszczalną mezotelinę. Biopsje skóry przechowywane w Laboratorium Patologii Klinicznej są wykorzystywane do badania zespołu przesiąkania włośniczek. Inne badania naukowe obejmują typowanie HLA w celu skorelowania parametrów immunologicznych z odpowiedzią oraz probówkę genu PAX w celu uzyskania RNA do ilościowego PCR, oceny ekspresji immunoglobulin monoklonalnych, badania minimalnej choroby resztkowej oraz scharakteryzowania użycia genu immunoglobuliny i mutacji somatycznych. Mikromacierze RNA są wykorzystywane do badania odporności na immunotoksyny. Próbki krwi są wykorzystywane do badania mechanizmów zespołu hemolityczno-mocznicowego (HUS) z immunotoksyn anty-CD22. Próbki DNA są analizowane pod kątem mutacji dopełniacza i/lub czynnika H, ​​które uczyniłyby pacjenta bardziej podatnym na HUS. Próbki są również analizowane pod kątem poziomów immunotoksyn we krwi, moczu i innych tkankach oraz w celu ilościowego oznaczenia markerów nowotworowych na komórkach złośliwych za pomocą testów cytometrii przepływowej.

UWAGA: *Badania, które wiążą się ze znacznym ryzykiem dla pacjenta lub rodziny pacjenta, w tym genetyczne badania podatności na raka, nie będą wykonywane.