- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00920777
Undersøgelse og kognitiv adfærdsterapi for kronisk træthedssyndrom/myalgisk encephalomyelitis
6. juni 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
En RCT-undersøgelse af effekten af kort og lang kognitiv adfærdsterapi (CBT) hos CFS/ME-patienter
Formålet med denne undersøgelse er at analysere indkomstvariabler i Kronisk træthedssyndrom/Myalgisk Encephalomyelitis, og at analysere effekten af kort vs. lang kognitiv adfærdsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
234
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- St.Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 62 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til St.Olav Hospital, Trondheim
- opfylde FUKUDA-kriterierne for CFS/ME.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
|
Venter 16 uger og modtager 8 ugers individuel CBT efter karensperiode.
|
|
EKSPERIMENTEL: 8 uger CBT
|
Individuel kognitiv adfærdsterapi i 16 uger
Andre navne:
Individuel kognitiv adfærdsterapi i 8 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: 16 uger CBT
|
Individuel kognitiv adfærdsterapi i 16 uger
Andre navne:
Individuel kognitiv adfærdsterapi i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental og fysisk funktion
Tidsramme: 1 år
|
Mental og fysisk funktion, målt ved "SF 36".
Succeskriterier måles ved >10 point forbedring af mental og/eller fysisk funktion.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Egil Fors, prof MD, St. Olavs Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rasouli O, Gotaas ME, Stensdotter AK, Skovlund E, Landro NI, Dastol P, Fors EA. Neuropsychological dysfunction in chronic fatigue syndrome and the relation between objective and subjective findings. Neuropsychology. 2019 Jul;33(5):658-669. doi: 10.1037/neu0000550. Epub 2019 Jun 6.
- Gotaas ME, Stiles TC, Bjorngaard JH, Borchgrevink PC, Fors EA. Cognitive Behavioral Therapy Improves Physical Function and Fatigue in Mild and Moderate Chronic Fatigue Syndrome: A Consecutive Randomized Controlled Trial of Standard and Short Interventions. Front Psychiatry. 2021 Apr 12;12:580924. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580924. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2009
Først opslået (SKØN)
15. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Muskuloskeletale smerter
- Infektioner i centralnervesystemet
- Syndrom
- Træthed
- Myalgi
- Træthedssyndrom, kronisk
- Encephalomyelitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 21592 (NSD)
- 4.2008.2586 (ANDET: REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .